CODEXIS® ... Částka 83 (Vydáno: 28.08.2000) 296/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv
296/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv, včetně medikovaných krmiv
Úvodní ustanovení § 1 § 2 ODDÍL 1 - Správná výrobní praxe § 3 - Zásady § 4 - Požadavky na zaměstnance § 5 - Prostory a zařízení § 6 - Dokumentace § 7 - Vlastní výroba § 8 - Kontrola jakosti § 9 - Smluvní výroba a kontrola léčiv § 10 - Reklamace léčiv a jejich stahování z oběhu ODDÍL 2 - Správná výrobní praxe v zařízení transfúzní služby § 11 § 12 - Zásady § 13 - Prostory § 14 - Dokumentace § 15 - Vlastní výroba § 16 - Propuštění transfúzního přípravku pro výdej a suroviny nebo meziproduktu z krve nebo jejích složek pro další výrobu § 17 - Příjem a výdej transfúzních přípravků a krevních derivátů § 18 - Kontrola jakosti § 19 - Reklamace a stahování transfúzního přípravku a suroviny nebo meziproduktu z krve nebo jejích složek pro další výrobu z oběhu § 20 - Postup při podezření na kontaminaci transfúzního přípravku a suroviny nebo meziproduktu z krve nebo jejích složek pro další výrobu původcem infekčního onemocnění ODDÍL 3 - Kontrolní laboratoř § 20a ODDÍL 4 - Výroba léčivých látek § 20b ODDÍL 5 - Výroba medikováných krmiv § 21 Zvláštní zásady správné výrobní praxe medikovaných krmiv § 22 § 23 ODDÍL 6 - Výroba veterinárních autogenních vakcín § 23a § 23b ODDÍL 7 - Správná distribuční praxe § 24 - Zásady § 25 - Požadavky na zaměstnance § 26 - Prostory a zařízení § 27 - Dokumentace § 28 - Distribuce § 29 - Reklamace léčiv a jejich stahování z oběhu § 29a - Distribuce léčivých látek a pomocných látek § 29b - Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv ODDÍL 8 - Bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv § 30 - Kontrolní činnost § 31 - Náležitosti žádosti o povolení výroby léčivých přípravků § 31a - Náležitosti žádosti o povolení výroby transfúzních přípravků a surovin z krve nebo jejích složek pro další výrobu § 31b - Náležitosti žádosti o povolení k činnosti kontrolní laboratoře § 32 - Náležitosti žádosti o povolení k distribuci léčiv § 33 - Zrušovací ustanovení § 34 - Účinnost