§ 25
Požadavky na zaměstnance
(1) Počet způsobilých 5) zaměstnanců se stanovuje tak, aby odpovídal druhu a rozsahu distribuovaných léčiv.
(2) Dalšími požadavky na distributora týkající se zaměstnanců v distribuci léčiv jsou
a) stanovení organizační struktury a pracovních náplní zaměstnanců, včetně vymezení odpovědnosti a pravomocí souvisejících se zajišťováním jakosti léčiv,
b) zabezpečení dostatečných pravomocí a vybavení pro kvalifikovanou osobu,
c) provádění úvodního a průběžného školení včetně výcviku těchto zaměstnanců se zaměřením na vykonávaný druh a rozsah činnosti, a
d) stanovení podmínek v oblasti hygieny s cílem zabránit kontaminaci léčiv, které zahrnují zdravotní stav zaměstnanců, jejich hygienu a oblékání.
------------------------------------------------------------------
5) § 15 odst. 1 zákona.