§ 24
Zásady
(1) Pro zabezpečení standardní distribuce léčiv musí být
a) vytvořen a v jejím průběhu soustavně a systematicky uplatňován souhrn požadavků uvedených v § 25 až 29,
b) prováděna kontrola plnění požadavků uvedených v písmenu a),
c) zaveden a dodržován účinný systém sledování pohybu šarže léčiva od dodavatele k odběrateli; tento systém umožňuje v případech potřeby neprodleně pozastavit nebo stáhnout šarži léčiva z oběhu,
d) nakupována léčiva, která nemají překročenou dobu použitelnosti a jsou zabalena v neporušených originálních obalech pouze od dodavatele, který je k této činnosti oprávněn, 18) nebo od zahraničního výrobce nebo distributora léčiv, který je k těmto činnostem oprávněn. V případě léčivých přípravků se jedná jen o ty, které byly registrovány, 19) nebo humánní neregistrované 19a) nebo humánní určené pro specifické léčebné programy, 19b)
e) prodávána léčiva pouze oprávněným 20) odběratelům léčiv; prodávaná léčiva musí splňovat požadavky uvedené v písmenu d),
f) zabezpečen přístup k aktuálním informacím o rozhodnutích o registraci 21) distribuovaných přípravků,
g) prováděny záznamy o činnostech vyplývajících z požadavků uvedených v písmenech a) až e).
(2) Distributor vytvoří a udržuje účinný systém zabezpečování jakosti, do kterého jsou aktivně zapojeni zejména vedoucí zaměstnanci.
------------------------------------------------------------------
18) § 42 odst. 2 zákona.
19) § 25 odst. 8 zákona.
19a) § 5a odst. 3 zákona.
19b) § 31a zákona.
20) § 20 odst. 2 zákona.
21) § 26 odst. 1 až 3 zákona.