CODEXIS® ... Částka 115 (Vydáno: 31.12.1997) 355/1997 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv
355/1997 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv
Úvodní ustanovení § 1 § 2 ODDÍL 1 - Správná výrobní praxe § 3 - Zásady § 4 - Požadavky na zaměstnance § 5 - Prostory a zařízení § 6 - Dokumentace § 7 - Vlastní výroba § 8 - Kontrola jakosti § 9 - Smluvní výroba a kontrola léčiv § 10 - Reklamace léčivých přípravků a jejich stahování z oběhu ODDÍL 2 - Správná distribuční praxe § 11 - Zásady § 12 - Požadavky na zaměstnance § 13 - Prostory a zařízení § 14 - Dokumentace § 15 - Distribuce § 16 - Reklamace léčivých přípravků a jejich stahování z oběhu ODDÍL 3 - Bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv § 17 - Kontrolní činnost Náležitosti žádosti o povolení k výrobě léčiv a distribuci léčiv § 18 § 19 § 20 - Závěrečné ustanovení