§ 3 - Zásady

355/1997 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví správná výrobní praxe, správná distribuční praxe a bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčiv

Pro zajištění standardní výroby léčiva musí být

a) vytvořen a v jejím průběhu soustavně a systematicky uplatňován souhrn požadavků uvedených v § 4 až 10,

b) prováděna kontrola plnění požadavků uvedených v písmenu a),

c) zavedena a dodržována správná výrobní praxe při navrhování a vývoji léčiv a

d) prováděny záznamy o činnostech vyplývajících z požadavků uvedených v písmenu a).