CODEXIS® ... Částka 65 (Vydáno: 27.09.1990) 386/1990 Sb. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky
386/1990 Sb. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky o správnej výrobnej praxi, riadení akosti humánnych liečiv a prostriedkov zdravotníckej a obalovej techniky
PRVÁ ČASŤ - ÚVODNÉ USTANOVENIA § 1 - Účel vyhlášky § 2 - Rozsah platnosti § 3 - Základné pojmy DRUHÁ ČASŤ - VŠEOBECNÉ PODMIENKY SPRÁVNEJ VÝROBNEJ PRAXE I. ODDIEL - SPRÁVNA VÝROBNÁ PRAX PRI HROMADNEJ VÝROBE Pracovníci § 4 § 5 § 6 § 7 Priestory § 8 § 9 § 10 - Zariadenia, stroje a prístroje § 11 - Hygienické opatrenia § 12 - Výrobná dokumentácia § 13 - Výrobné postupy § 14 - Suroviny a obalové prostriedky § 15 - Označovanie a balenie § 16 - Externá výroba § 17 - Skladovanie, distribúcia a reklamácia II. ODDIEL - SPRÁVNA VÝROBNÁ PRAX PRI SÚSTREDENEJ PRÍPRAVE LIEČIV V ZARIADENIACH LEKÁRENSKEJ SLUŽBY § 18 - Pracovníci § 19 - Rozbory a unifikácia receptúry § 20 - Pracovisko so sústredenou prípravou liečiv § 21 - Priestory a vybavenie § 22 - Dokumentácia § 23 - Príprava liečiv § 24 - Označovanie a balenie TRETIA ČASŤ - KONTROLA LIEČIV, POMOCNÝCH LÁTOK, PROSTRIEDKOV ZDRAVOTNÍCKEJ A OBALOVEJ TECHNIKY § 25 - Predmet kontroly § 26 - Orgány a zariadenia pre kontrolu § 27 - Obsah a rozsah kontroly § 28 - Spôsob kontroly § 29 - Súčinnosť pri kontrole Kontrola vo výrobe § 30 § 31 § 32 - Kontrola v zásobovaní Kontrola v laboratóriách pre kontrolu liečiv § 33 § 34 § 35 - Kontrola v ostatných zariadeniach lekárenskej služby Dohľad a inšpekcia správnej výrobnej praxe § 36 § 37 § 38 § 39 - Štátny ústav Kontrola dovážaných liečiv § 40 § 41 § 42 § 43 - Kontrola vyvážaných liečiv § 44 - Osvedčovanie akosti liečiv a prostriedkov zdravotníckej techniky pre zahraničný obchod § 45 - Náklady na kontrolu liečiv § 46 § 47 - Platnosť atestov vydaných v Českej republike ŠTVRTÁ ČASŤ - ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA § 48 - Zrušovacie ustanovenie § 49 - Účinnosť