§ 36
(1) Dohľad a inšpekciu správnej výrobnej praxe vykonávajú
a) organizácie,
b) Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky.
(2) Vrcholným orgánom dohľadu a inšpekcie správnej výrobnej praxe na území Slovenskej republiky pri humánnych liečivách je Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky, ktoré zabezpečuje výkon dohľadu a inšpekcie a vydávanie osvedčenia o akosti pre zahraničný obchod prostredníctvom Štátneho ústavu.