§ 15
Označovanie a balenie
(1) Jednotlivé šarže liečiv sa označujú a balia až po náležitom preskúšaní a prepustení na balenie zodpovedným pracovníkom.
(2) Baliace operácie sa musia vykonávať tak, aby sa zabránilo zámenám výrobkov alebo baliaceho materiálu.
(3) Hotové liečivá sa označujú na obaloch podľa príslušných predpisov. 2), 10)