CODEXIS® ... Částka 113 (Vydáno: 24.11.2000) 402/2000 Sb. Úplné znění zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech, jak vyplývá ze změn provedených zákonem č. 149/2000 Sb.
402/2000 Sb. Úplné znění zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech, jak vyplývá ze změn provedených zákonem č. 149/2000 Sb.
ZÁKON - o léčivech ČÁST PRVNÍ - ZÁKON O LÉČIVECH HLAVA PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ § 1 - Účel zákona Výklad pojmů § 2 § 3 § 4 § 5 - Základní ustanovení HLAVA DRUHÁ - ZABEZPEČOVÁNÍ LÉČIV Díl první - Úkoly orgánů vykonávajících státní správu v oblasti léčiv § 6 - Výkon státní správy § 7 - Ministerstvo zdravotnictví § 8 - Ministerstva vnitra, spravedlnosti a obrany § 9 - Státní ústav pro kontrolu léčiv § 10 - Ministerstvo zemědělství § 11 - Státní veterinární správa § 12 - Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv § 13 - Okresní a městské veterinární správy § 14 - Státní úřad pro jadernou bezpečnost Díl druhý - Způsobilost osob pro zacházení s léčivy § 15 - Obecné předpoklady Odborné předpoklady § 16 § 17 Díl třetí - Povinnosti a oprávnění provozovatele § 18 - Obecná ustanovení § 19 - Další povinnosti a oprávnění výrobce § 20 - Další povinnosti a oprávnění distributora § 21 - Další povinnosti a oprávnění lékárny § 22 - Další povinnosti a oprávnění zařízení transfúzní služby HLAVA TŘETÍ - REGISTRACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ § 23 - Předmět registrace § 24 - Žádost o registraci Registrační řízení § 25 § 26 - Rozhodnutí o registraci § 27 - Změny a prodloužení registrace § 28 - Pozastavení platnosti a zrušení registrace § 29 § 30 - Zveřejnění registrace § 31 - Povolování výjimek § 32 HLAVA ČTVRTÁ - VÝZKUM, VÝROBA, PŘÍPRAVA, DISTRIBUCE, PŘEDEPISOVÁNÍ, VÝDEJ A ZNEŠKODŇOVÁNÍ LÉČIV Díl první - Výzkum Klinické hodnocení humánních léčiv § 33 § 34 § 35 § 36 - Informovaný souhlas § 37 § 38 § 39 - Klinické hodnocení veterinárních léčiv § 40 Díl druhý - Výroba, příprava a distribuce léčiv § 41 § 42 § 43 Díl třetí - Předepisování léčivých přípravků § 44 § 45 - Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky § 46 - Předepisování humánních léčivých přípravků u Policie České republiky § 47 - Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky Díl čtvrtý - Výdej léčivých přípravků a prodej vyhrazených léčiv Obecné zásady § 48 § 49 Díl pátý - Zneškodňování léčiv § 50 § 51 HLAVA PÁTÁ - NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY A ZÁVADY LÉČIV Postup při výskytu nežádoucího účinku a závady léčiva § 52 § 53 HLAVA ŠESTÁ - KONTROLNÍ ČINNOST A SANKCE Díl první - Kontrolní činnost § 54 § 55 - Oprávnění inspektorů § 56 - Povinnosti kontrolovaných osob § 57 - Výsledky kontroly § 58 - Úhrada nákladů spojených s kontrolní činností Díl druhý - Sankce Pokuty § 59 § 60 § 61 Přestupky § 62 § 63 HLAVA SEDMÁ - USTANOVENÍ SPOLEČNÁ A PŘECHODNÁ § 64 - Způsob a výše úhrady léčiv § 65 - Úhrada nákladů § 66 - Rozhodování § 67 - Státní ústav pro kontrolu léčiv § 68 - Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv Přechodná ustanovení § 69 § 70 ČÁST TŘETÍ - ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ § 75 - Zmocňovací ustanovení § 76 - Zrušovací ustanovení § 77 - Účinnost