229/2008 Sb. Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv
ČÁST PRVNÍ - Úvodní ustanovení § 1 - Předmět úpravy § 2 - Základní pojmy ČÁST DRUHÁ - Správná výrobní praxe pro humánní léčivé přípravky § 3 - Obecné zásady § 4 § 5 - Soulad s registrací humánních léčivých přípravků § 6 - Systém zabezpečování jakosti § 7 - Zaměstnanci § 8 - Prostory a zařízení § 9 - Dokumentace § 10 - Vlastní výroba § 11 - Kontrola jakosti § 12 - Externě zajišťované činnosti § 13 - Reklamace a stahování přípravku § 14 - Vnitřní kontrola § 15 ČÁST TŘETÍ - Správná výrobní praxe pro veterinární léčivé přípravky Obecné zásady § 16 § 17 § 18 § 19 - Systém zabezpečování jakosti § 20 - Zaměstnanci § 21 - Prostory a výrobní zařízení § 22 - Dokumentace § 23 - Vlastní výroba § 24 - Kontrola jakosti § 25 - Činnosti prováděné na základě smlouvy § 26 - Reklamace a stahování přípravku § 27 - Vnitřní kontrola ČÁST ČTVRTÁ - Pravidla správné výrobní praxe pro kontrolní laboratoř § 28 ČÁST PÁTÁ - Výroba medikovaných krmiv § 29 § 30 § 31 ČÁST ŠESTÁ - Výroba veterinárních autogenních vakcín § 32 § 33 ČÁST SEDMÁ - Výroba léčivých látek § 34 ČÁST OSMÁ - Správná distribuční praxe § 35 - Zásady § 35a - Dodávky humánních léčivých přípravků § 35b - Poskytování údajů o objemu distribuovaných léčivých přípravků § 35c § 35d § 35e § 36 - Zaměstnanci § 37 - Prostory a technické zařízení § 38 - Dokumentace § 39 - Distribuce § 40 - Distribuce léčivých látek a pomocných látek § 41 - Zvláštní pravidla pro distribuci medikovaných krmiv ČÁST DEVÁTÁ - Bližší podmínky povolování výroby a distribuce léčivých přípravků § 42 - Kontrolní činnost § 43 - Náležitosti žádosti o povolení k výrobě léčivých přípravků § 44 - Náležitosti žádosti o povolení k činnosti kontrolní laboratoře § 45 - Náležitosti žádosti o povolení k distribuci léčivých přípravků § 46 - Náležitosti vyžádání souhlasu s dovozem neregistrovaného léčivého přípravku ze třetí země ČÁST DESÁTÁ - Ustanovení závěrečná § 47 - Zrušovací ustanovení § 48 - Účinnost Čl. II - vyhlášky č. 252/2018 Sb.