CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 229/2008 Sb. Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv § 26 - Reklamace a stahování přípravku

§ 26 - Reklamace a stahování přípravku

229/2008 Sb. Vyhláška o výrobě a distribuci léčiv

§ 26

Reklamace a stahování přípravku

Výrobce v rámci jím zavedených systémů pro zaznamenávání a přezkoumávání reklamací a bezodkladného stahování veterinárních léčivých přípravků z distribuční sítě zaznamená a prošetří všechny reklamace týkající se závady v jakosti. Výrobce informuje Veterinární ústav o všech závadách v jakosti, které by mohly mít za následek stažení nebo neobvyklé omezení dodávek, a pokud je to možné, uvede dále země určení. Není-li výrobce současně držitelem rozhodnutí o registraci veterinárního léčivého přípravku, přijímá dále taková opatření, kterými zajistí rychlou a účinnou výměnu informací a koordinaci opatření s držitelem rozhodnutí o registraci.