§ 35
Zásady
Pro zabezpečení standardní distribuce léčivých přípravků distributor
a) vytvoří a v jejím průběhu soustavně a systematicky uplatňuje souhrn požadavků uvedených v § 36 až 40,
b) nakupuje a dodává registrované léčivé přípravky nebo neregistrované humánní léčivé přípravky 6), humánní léčivé přípravky určené pro specifické léčebné programy 7), léčivé přípravky, pro které byla povolena nemocniční výjimka, hodnocené léčivé přípravky, neregistrované léčivé přípravky povolené Státní veterinární správou podle § 46 zákona o léčivech při dodržení podmínek pro uvádění na trh, jak byly Státní veterinární správou stanoveny, nebo veterinární léčivé přípravky registrované v jiném členském státě, při splnění podmínek stanovených v § 48 zákona o léčivech a při dodržení případných omezení stanovených Veterinárním ústavem,
c) distribuuje humánní a veterinární léčivé přípravky za účelem humanitární pomoci 8) za podmínek stanovených v § 39,
d) vytvoří a udržuje účinný systém zabezpečování jakosti,
e) zrušeno
------------------------------------------------------------------
6) § 8 odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech).
7) § 49 zákona č. 378/2007 Sb.
8) § 75 odst. 2 zákona č. 378/2007 Sb.