CODEXIS® ... Částka 27 (Vydáno: 31.03.2015) 55/2015 Sb. Nařízení vlády o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky
55/2015 Sb. Nařízení vlády o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky
§ 1 - Předmět úpravy § 2 - Obecné zásady § 3 - Postupy posuzování shody § 4 - Označení CE § 5 - Uvedení na trh a do provozu § 6 - Notifikovaná osoba § 7 - Přechodná ustanovení § 8 - Účinnost Příloha č. 1 - Základní požadavky I. - Všeobecné požadavky II. - Požadavky na návrh a konstrukci Příloha č. 2 - ES prohlášení o shodě - Systém úplného zabezpečení jakosti Příloha č. 3 - ES Přezkoušení typu Příloha č. 4 - ES ověřování Příloha č. 5 - ES prohlášení o shodě - Zabezpečení jakosti výroby Příloha č. 6 - Prohlášení o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích pro zvláštní účely Příloha č. 7 - Kritéria na notifikovanou osobu