CODEXIS® ... Částka 147 (Vydáno: 30.12.2000) 504/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví správná laboratorní praxe v oblasti léčiv
504/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví správná laboratorní praxe v oblasti léčiv
§ 1 - Úvodní ustanovení § 2 § 3 § 4 § 5 Příloha A. Zásady správné laboratorní praxe Část I - Úvodní ustanovení 1. Rozsah Část II - Zásady správné laboratorní praxe 1. Organizace a zaměstnanci testovacího zařízení 2. Program zabezpečování jakosti 3. Prostory 4. Přístroje, materiály a činidla 5. Testovací systémy 6. Testované a referenční položky 7. Standardní operační postupy 8. Provedení studie 9. Zpráva o výsledcích studie 10. Ukládání a uchovávání záznamů a materiálů B. Sledování dodržování podmínek správné laboratorní praxe