CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 504/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví správná laboratorní praxe v oblasti léčiv 1. Rozsah

1. Rozsah

504/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví správná laboratorní praxe v oblasti léčiv

1. Rozsah

Podle zásad správné laboratorní praxe se postupuje při neklinickém zkoušení testovaných položek obsažených v humánních či veterinárních léčivech. Tyto testované položky jsou přírodního původu, biologického původu anebo syntetické chemikálie; mohou být též živými organismy. Účelem zkoušení těchto testovaných položek je získat údaje o jejich vlastnostech a bezpečnosti s ohledem na zdraví lidí, zvířat a životní prostředí.

Neklinické studie bezpečnosti s dopadem na zdraví a životní prostředí (dále jen "studie") zahrnuté v těchto zásadách se týkají prací prováděných v laboratořích, sklenících a na polích.

Tyto zásady se vztahují na veškeré studie vyžadované za účelem registrace léčivých přípravků.