CODEXIS® ... Částka 145 (Vydáno: 30.12.2000) 501/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků)
501/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků)
§ 1 - Ohlášení nežádoucí příhody § 2 - Evidování nežádoucích příhod § 3 - Šetření a vyhodnocování nežádoucích příhod § 4 - Informování o výsledku šetření nežádoucí příhody § 5 - Následné sledování zdravotnického prostředku dotčeného nežádoucí příhodou § 6 Příloha č. 1 - Formulář I pro první hlášení nežádoucí příhody zdravotnického prostředku Pokyny k vyplňování formuláře - Notes on completing form Příloha č. 2 - Formulář II pro závěrečné hlášení nežádoucí příhody zdravotnického prostředku Pokyny k vyplňování formuláře - Notes on completing form