§ 2
Evidování nežádoucích příhod
Evidenci nežádoucích příhod v rozsahu své působnosti vedou
a) osoby oprávněné poskytovat zdravotní péči [§ 3 písm. d) zákona],
b) Ústav, a
c) Ústav zdravotnických informací a statistiky České republiky.
CODEXIS® ... 501/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví formy, způsoby ohlašování nežádoucích příhod zdravotnických prostředků, jejich evidování, šetření a vyhodnocování, dokumentace a její uchovávání a následné sledování s cílem předcházení vzniku nežádoucích příhod, zejména jejich opakování (vyhláška o nežádoucích příhodách zdravotnických prostředků) § 2 - Evidování nežádoucích příhod