CODEXIS® ... Částka 18 (Vydáno: 14.08.2020) 30/2020 Sb.m.s. Sdělení Ministerstva zahraničních věcí o sjednání Dodatkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně souvisejícího s biomedicínským výzkumem
30/2020 Sb.m.s. Sdělení Ministerstva zahraničních věcí o sjednání Dodatkového protokolu k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně souvisejícího s biomedicínským výzkumem
DODATKOVÝ PROTOKOL - k Úmluvě o lidských právech a biomedicíně související s biomedicínským výzkumem Preambule KAPITOLA I. - Předmět a rozsah Článek I - Předmět a účel Článek 2 - Rozsah KAPITOLA II. - Obecná ustanovení Článek 3 - Nadřazenost lidské bytosti Článek 4 - Obecné pravidlo Článek 5 - Neexistence alternativ Článek 6 - Rizika a přínosy Článek 7 - Schválení Článek 8 - Vědecká kvalita KAPITOLA III. - Etická komise Článek 9 - Nezávislé přezkoumání Etickou komisí Článek 10 - Nezávislost Etické komise Článek 11 - Informace, poskytované Etické komisi Článek 12 - Nedovolené ovlivňování KAPITOLA IV. - Informace a souhlas Článek 13 - Informace poskytované účastníkům výzkumu Článek 14 - Souhlas KAPITOLA V. - Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem Článek 15 - Ochrana osob neschopných vyslovit souhlas s výzkumem Článek 16 - Informace před zmocněným souhlasem Článek 17 - Výzkum s minimálními riziky a minimální zátěží KAPITOLA VI. - Zvláštní situace Článek 18 - Výzkum během těhotenství a kojení Článek 19 - Výzkum na osobách v klinických stavech nouze Článek 20 - Výzkum na osobách zbavených svobody KAPITOLA VII. - Bezpečnost a dohled Článek 21 - Minimalizace rizika a zátěže Článek 22 - Zhodnocení zdravotního stavu Článek 23 - Nezasahování do nezbytných klinických zákroků Článek 24 - Nové vývojové trendy KAPITOLA VIII. - Mlčenlivost a právo na informace Článek 25 - Mlčenlivost Článek 26 - Právo na informace Článek 27 - Povinnost péče Článek 28 - Dostupnost výsledků KAPITOLA IX. - Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu Článek 29 - Výzkum v zemích, které nejsou stranami Protokolu KAPITOLA X. - Porušení ustanovení Protokolu Článek 30 - Porušení práv nebo zásad Článek 31 - Náhrada za újmu Článek 32 - Sankce KAPITOLA XI. - Vztah tohoto Protokolu k jiným ustanovením a přezkoumání Protokolu Článek 33 - Vztah tohoto Protokolu k Úmluvě Článek 34 - Širší ochrana Článek 35 - Přezkoumání Protokolu KAPITOLA XII. - Závěrečná ustanovení Článek 36 - Podpis a ratifikace Článek 37 - Vstup v platnost Článek 38 - Přístup Článek 39 - Výpověď Článek 40 - Oznámení Příloha - Informace poskytnuté Etické komisi Popis projektu Účastníci, souhlas a informace Jiné informace