Popis projektu
i. jméno vedoucího výzkumu, kvalifikace a zkušenosti výzkumníků a kde je to vhodné, klinicky odpovědná osoba, finanční zajištění;
ii. cíl a odůvodnění výzkumu, které je založeno na nejnovějším vědeckém poznání;
iii. zamýšlené metody a postupy, včetně statistických a jiných analytických technik;
iv. ucelené shrnutí výzkumného projektu v laickém jazyce;
v. prohlášení o předchozích a současných návrzích výzkumných projektů předložených ke zhodnocení a schválení a o výsledcích těchto řízení;