§ 64
(1) Zdravotnické prostředky určené k lékařskému výzkumu, lékařské diagnostice nebo k léčbě darované charitativní nebo dobročinnou organizací nebo soukromou osobou zdravotnickým zařízením, nemocnicím a lékařským výzkumným ústavům, schváleným příslušným orgánem, nebo které jsou zakoupeny zdravotnickými zařízeními, nemocnicemi nebo lékařskými výzkumnými ústavy výhradně z prostředků poskytnutých charitativní nebo dobročinnou organizací nebo z dobrovolných příspěvků, jsou osvobozeny od dovozního cla za podmínky, že je prokázáno, že
a) darování zdravotnických prostředků není spojeno s obchodním úmyslem dárce,
b) neexistuje spojení mezi dárcem zdravotnických prostředků a výrobcem zdravotnických prostředků, pro něž se navrhuje osvobození od dovozního cla,
c) deklarantem a příjemcem jsou příslušná zdravotnická zařízení, nemocnice a lékařské výzkumné ústavy,
d) jsou bezpečné, vhodné a účinné pro používání při poskytování zdravotní péče podle zvláštního právního předpisu. 7)
(2) Od dovozního cla jsou osvobozeny rovněž
a) náhradní díly, části a zvláštní příslušenství zdravotnických prostředků dovážené současně s těmito zdravotnickými prostředky nebo, jsou-li dováženy později, je-li možno zjistit, že jsou určeny pro zdravotnické prostředky, které již byly dříve propuštěny do volného oběhu s osvobozením od dovozního cla,
b) nářadí používané k údržbě, zkoušení, seřízení nebo opravě zdravotnických prostředků dovážené současně s těmito zdravotnickými prostředky nebo, je-li dováženo později, je možno zjistit, že je určeno pro zdravotnické prostředky, které již byly dříve propuštěny do volného oběhu s osvobozením od dovozního cla.
------------------------------------------------------------------
7) Zákon č. 123/2000 Sb.
Zákon č. 102/2001 Sb., ve znění pozdějších předpisů.
Nařízení vlády č. 181/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů.
Nařízení vlády č. 191/2001 Sb., kterým se stanoví technické požadavky na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky, ve znění pozdějších předpisů.
Nařízení vlády č. 286/2001 Sb.