CODEXIS® ... Částka 36 (Vydáno: 12.05.2000) 123/2000 Sb. Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů
123/2000 Sb. Zákon o zdravotnických prostředcích a o změně některých souvisejících zákonů
ČÁST PRVNÍ - O zdravotnických prostředcích HLAVA I - Úvodní ustanovení § 1 - Předmět úpravy Vymezení pojmů § 2 § 3 HLAVA II - Základní zásady § 4 - Podmínky pro používání zdravotnických prostředků § 5 - Ochrana před riziky § 6 § 7 - Povolování výjimek HLAVA III - Klinické hodnocení § 8 - Obecná ustanovení § 9 - Etická komise § 10 - Podmínky provádění klinických zkoušek § 11 - Dokumentace klinických zkoušek § 12 - Povinnosti zadavatele v souvislosti s klinickými zkouškami § 13 - Povinnosti zkoušejícího při klinických zkouškách § 14 - Způsobilost k provádění klinických zkoušek § 15 § 16 HLAVA IV - Předepisování, výdej, nákup, skladování a prodej zdravotnických prostředků § 17 - Předepisování zdravotnických prostředků § 18 - Nákup, skladování, prodej a výdej zdravotnických prostředků s nejvyšší mírou rizika pro fyzické osoby § 19 - Povinnosti související s nákupem, skladováním, prodejem a výdejem zdravotnických prostředků HLAVA V - Instalace, požívání, údržba, servis a evidence zdravotnických prostředků § 20 - Všeobecné požadavky § 21 - Informace pro uživatele § 22 - Instruktáž Instalace a používání zdravotnických prostředků § 23 § 24 § 25 - Čištění, dezinfekce a sterilizace zdravotnických prostředků § 26 § 27 - Periodické bezpečnostně technické kontroly zdravotnických prostředků § 28 - Údržba a servis zdravotnických prostředků § 29 - Zvláštní ustanovení pro provoz § 30 - Evidence zdravotnických prostředků HLAVA VI - Ohlašovací povinnosti § 31 - Oznamovací povinnosti Ohlašování, evidence, šetření nežádoucích příhod a předcházení nežádoucím příhodám § 32 § 33 § 34 § 35 HLAVA VII - Opatření k zajištění bezpečnosti zdravotnických prostředků § 36 - Bezpečnostní plán pro zdravotnické prostředky HLAVA VIII - Výkon státní správy a dalších činností v oblasti zdravotnických prostředků § 37 - Správní úřady § 38 - Ministerstvo § 39 - Příslušná ministerstva § 40 - Ústav § 41 - Statistický ústav HLAVA IX - Kontrola § 42 - Předmět a rozsah kontroly v oblasti používání zdravotnických prostředků § 43 - Práva a povinnosti inspektorů § 44 - Kontrolovaná osoba § 45 - Náklady spojené s kontrolou HLAVA X - Správní delikty Ukládání pokut § 46 - Správní delikty právnických a podnikajících fyzických osob § 46a § 47 - Společná ustanovení HLAVA XI - Ustanovení společná, přechodná a závěrečná § 48 § 49 - Povinnost mlčenlivosti § 50 - Náklady § 51 § 52 - Přechodné ustanovení ČÁST DRUHÁ - Změna zákona o péči o zdraví lidu § 53 ČÁST TŘETÍ - Změna zákona o živnostenském podnikání § 54 ČÁST ČTVRTÁ - Účinnost § 58 Čl. II - zákona č. 196/2010 Sb.