CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 329/2004 Sb. Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin 5.4 Studie in vivo na somatických buňkách

5.4 Studie in vivo na somatických buňkách

329/2004 Sb. Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin

5.4 Studie in vivo na somatických buňkách

Okolnosti, za kterých je test požadován

Jsou-li všechny výsledky studií in vitro negativní, musí být provedeno další zkoušení s uvážením všech dalších dostupných relevantních informací. Testy mohou být in vivo studie nebo in vitro studie za použití metabolického systému odlišného od dříve použitého metabolického systému (metabolických systémů).

Jestliže je cytogenetická zkouška in vitro pozitivní, musí být provedena zkouška in vivo na somatických buňkách (analýza metafáze kostní dřeně hlodavců nebo mikronukleus test na hlodavcích).

Jestliže jsou obě zkoušky genové mutace in vitro pozitivní, musí být provedena zkouška in vivo pro zjištění neplánované syntézy DNA, nebo "spot" test na myších.