CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 289/1998 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti o registraci léčivých přípravků a rozsah zveřejňovaných údajů o povolení použití neregistrovaného léčivého přípravku § 2 - Rozsah zveřejňovaných údajů povolení použití neregistrovaného přípravku

§ 2 - Rozsah zveřejňovaných údajů povolení použití neregistrovaného přípravku

289/1998 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví podrobnosti o registraci léčivých přípravků a rozsah zveřejňovaných údajů o povolení použití neregistrovaného léčivého přípravku

§ 2

Rozsah zveřejňovaných údajů povolení použití neregistrovaného přípravku

O povolení použití neregistrovaného přípravku 1) se zveřejňují tyto údaje:

a) název přípravku, jeho léková forma, kvalitativní a kvantitativní obsah léčivých látek v přípravku a velikost balení,

b) jméno, příjmení, adresa výrobce přípravku, jde-li o fyzickou osobu; název (obchodní jméno) a sídlo, jde-li o právnickou osobu,

c) jméno, příjmení a adresa fyzické osoby nebo název (obchodní jméno) a sídlo právnické osoby, které byla výjimka povolena, 1)

d) počet balení přípravku.

------------------------------------------------------------------

1) § 31 odst. 1 a 4 zákona.