CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 163/2012 Sb. Vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe § 3

§ 3

163/2012 Sb. Vyhláška o zásadách správné laboratorní praxe

§ 3

(1) Před zahájením vstupní kontroly se každý zaměstnanec Ministerstvem životního prostředí zřízené právnické osoby pro ověřování zásad (dále jen "ověřující osoba") prokáže průkazem zaměstnance ověřující osoby.

(2) Při vstupní kontrole se zjišťuje, zda testovací zařízení 3) má zavedený program zabezpečování jakosti 3) zaručující, že prováděné studie 3) jsou v souladu se zásadami.

(3) Zpráva o průběhu vstupní kontroly testovacího zařízení obsahuje

a) název, sídlo a identifikační číslo testovacího zařízení,

b) datum, kdy byla kontrola provedena,

c) jména a příjmení vedoucích zaměstnanců, kteří se zúčastnili kontroly,

d) předmět kontroly,

e) závěry a doporučení týkající se udělení osvědčení,

f) vyjádření vedení testovacího zařízení ke zprávě o průběhu vstupní kontroly.

------------------------------------------------------------------

3) Vyhláška č. 86/2008 Sb., o stanovení zásad správné laboratorní praxe v oblasti léčiv.