CODEXIS® ... Částka 50 (Vydáno: 30.04.2013) 111/2013 Sb. Vyhláška o stanovení požadavků na vytvoření pracovních postupů pro zajištění systému jakosti a bezpečnosti lidských orgánů určených k transplantaci
111/2013 Sb. Vyhláška o stanovení požadavků na vytvoření pracovních postupů pro zajištění systému jakosti a bezpečnosti lidských orgánů určených k transplantaci
§ 1 - Předmět úpravy § 2 - Odběr, konzervace, balení, označování a převoz § 3 - Sledovatelnost § 4 - Závažné nežádoucí účinky a závažné nežádoucí reakce § 4a - Společné pracovní postupy pro zajištění sledovatelnosti a hlášení o závažných nežádoucích účincích a závažných nežádoucích reakcích v případě výměny orgánů mezi členskými státy § 5 - Účinnost Příloha - Závažné nežádoucí účinky a závažné nežádoucí reakce Část A - Hlášení závažného nežádoucího účinku nebo závažné nežádoucí reakce Část B - Hlášení opatření pro řešení závažného nežádoucího účinku nebo závažné nežádoucí reakce Část C