Část B
Hlášení opatření pro řešení závažného nežádoucího účinku nebo závažné nežádoucí reakce
1. Oznamující transplantační centrum (název, adresa)
2. Identifikační číslo oznámení (shodné s oznámením závažné nežádoucí reakce nebo účinku)
3. Datum potvrzení závažné nežádoucí reakce nebo účinku (rok/měsíc/den)
4. Datum, kdy bylo vyhodnocení závažné nežádoucí reakce nebo účinku uzavřeno (rok/měsíc/den)
5. Datum závažné nežádoucí reakce nebo účinku (rok/měsíc/den)
6. Jedinečné identifikační číslo darování
7. Potvrzení závažné nežádoucí reakce nebo účinku (ano/ne)
8. Změna druhu závažné nežádoucí reakce nebo účinku (ano/ne; pokud ano, uveďte změnu)
9. Další změny proti údajům uvedeným v oznámení závažné nežádoucí reakce nebo účinku (pokud ano, uveďte změny)
10. Počet postižených příjemců, jde-li o závažnou nežádoucí reakci nebo účinek u příjemce
11. Rozbor hlavních příčin nežádoucí reakce nebo účinku
12. Preventivní a nápravná opatření včetně stanoveného data realizace
13. Odpovědná osoba poskytovatele zdravotních služeb (jméno, příjmení, titul, telefon a e-mail)