CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 111/2013 Sb. Vyhláška o stanovení požadavků na vytvoření pracovních postupů pro zajištění systému jakosti a bezpečnosti lidských orgánů určených k transplantaci Část A - Hlášení závažného nežádoucího účinku nebo závažné nežádoucí reakce

Část A - Hlášení závažného nežádoucího účinku nebo závažné nežádoucí reakce

111/2013 Sb. Vyhláška o stanovení požadavků na vytvoření pracovních postupů pro zajištění systému jakosti a bezpečnosti lidských orgánů určených k transplantaci

Část A

Hlášení závažného nežádoucího účinku nebo závažné nežádoucí reakce

1. Oznamující transplantační centrum (název, adresa, kontaktní údaje: telefon, e-mail, případně fax)

2. Identifikační číslo oznámení udělené Koordinačním střediskem transplantací

3. Datum a čas oznámení (rok/měsíc/den/hodina/minuta)

4. Postižená osoba (uveďte, zda jde o příjemce nebo dárce)

5. Datum odběru (rok/měsíc/den) a místo odběru orgánů, jde-li o reakci u dárce

6. Datum podání (rok/měsíc/den) a místo podání orgánů, jde-li o reakci u příjemce

7. Jedinečné identifikační číslo darování

8. Datum a čas závažné nežádoucí reakce nebo účinku (rok/měsíc/den/hodina/minuta)

9. Druh orgánů, které souvisejí s oznámením, a země původu, jde-li o orgány ze zahraničí

10. Druh závažné nežádoucí reakce nebo účinku a jejich popis

11. Odpovědná osoba poskytovatele zdravotních služeb (jméno, příjmení, titul, telefon a e-mail)