A. Společné požadavky
1. Laboratorní pracoviště jsou zřizována jako uzavřená oddělení; nepovolané osoby mohou vstupovat pouze do vyhrazených prostor. Nepovolanou osobou se rozumí osoba, která na tomto pracovišti nepracuje nebo není jinak oprávněna ke vstupu na toto pracoviště.
2. Základní provozní prostory laboratorního pracoviště jsou:
a) laboratoř,
b) prostor pro příjem biologického materiálu,
c) odběrová místnost nebo box, pokud jsou prováděny odběry biologického materiálu,
d) umývárna skla, pokud je zřízena,
e) čekárna, pokud jsou prováděny odběry biologického materiálu,
f) WC pro pacienty, pokud jsou prováděny odběry biologického materiálu.
3. Vedlejší provozní prostory laboratorního pracoviště jsou:
a) sanitární zařízení pro zaměstnance 4),
b) prostor pro skladování zdravotnického materiálu,
c) prostor pro skladování kontejnerů s biologickým materiálem určeným k likvidaci,
d) prostor pro skladování použitého prádla,
e) prostor pro skladování čistého prádla,
f) prostor pro skladování chemických látek,
g) místnost pro odpočinek zaměstnanců.
4. Prostory určené pro manipulaci s biologickým materiálem musí mít omyvatelný povrch stěn minimálně do výšky 150 cm a povrch nábytku a podlahy snadno čistitelné, omyvatelné a dezinfikovatelné.
5. Laboratoř musí mít minimální plochu 6 m2 na 1 pracovní místo, na každé další pracovní místo se plocha zvyšuje o 2 m2.
Vybavení:
a) umyvadlo a dřez nebo výlevka,
b) laboratorní stůl,
c) chladicí zařízení,
d) zařízení pro přípravu vzorků, pokud to provoz laboratoře vyžaduje,
e) zařízení pro měření teploty prostředí, pokud to provoz laboratoře vyžaduje,
f) zdroj destilované či deionizované vody, pokud to provoz laboratoře vyžaduje,
g) horkovzdušný sterilizátor nebo sušárna na sklo, pokud to provoz laboratoře vyžaduje,
h) vybavení pro alikvotaci vzorků, pokud to provoz laboratoře vyžaduje nebo alikvotace není zajištěna v prostoru pro příjem biologického materiálu.
6. Prostor pro příjem biologického materiálu musí mít minimální plochu 4 m2.
Vybavení:
a) umyvadlo,
b) stůl laboratorní.
7. Umývárna skla se zřizuje, pokud se nepracuje výhradně s materiálem na jednorázové použití; musí mít minimální plochu 5 m2.
8. Odběrová místnost nebo box musí mít minimální plochu 5 m2 na jedno odběrové křeslo, na každé další odběrové křeslo se plocha zvyšuje o 3 m2.
Vybavení:
a) umyvadlo,
b) odběrové křeslo nebo lehátko pro pacienta,
c) zástěna, pokud se odebírá materiál z tělních dutin,
d) pojízdná sedačka pro zdravotnického pracovníka,
e) stůl laboratorní nebo manipulační plocha.
9. Pokud je v laboratoři odebírán biologický materiál pacientům, pracoviště musí být vybaveno léčivými přípravky a pomůckami pro poskytnutí první pomoci včetně kardiopulmonální resuscitace, tj. resuscitační rouškou nebo samorozpínacím vakem včetně masky, vzduchovody, rukavicemi, výbavou pro stavění krvácení a prostředky k zajištění žilního vstupu.
10. Laboratorní pracoviště uvedená v části III.B bodech 1 až 8 této přílohy se mohou sdružovat do funkčních celků provozně uspořádaných tak, že mají společné vedlejší provozní prostory a společně zajišťují provozní činnosti (víceoborová laboratorní pracoviště). Taková pracoviště umožňují multioborové sdílení technologií.
11. Laboratorní přístrojová technika jednotlivých laboratoří musí odpovídat prováděnému spektru analýz.
12. Pracoviště musí být vybavena nábytkem pro práci zdravotnických pracovníků a jiných odborných pracovníků a výpočetní technikou podle používaných technologií.
13. Požadavky na provoz pracovišť, kde se nakládá a zachází s transfuzními přípravky, stanoví jiné právní předpisy 7).
14. Pokud jsou na laboratorních pracovištích používány zdroje ionizujícího záření, musí být vybavena měřidly pro měření veličin a parametrů důležitých z hlediska radiační ochrany 6).
15. Pokud je zdravotnické zařízení vybaveno zařízeními nebo přístroji, které prokazatelně funkčně plně nahrazují technické a věcné vybavení uvedené v části III. této přílohy nebo jeho část a činí je nadbytečným, takto nahrazené vybavení nebo jeho část se nevyžaduje.
16. Pokud jsou na vybavení jednotlivých laboratorních pracovišť další nebo odlišné požadavky, jsou uvedeny dále jako zvláštní požadavky.
------------------------------------------------------------------
4) Nařízení vlády č. 361/2007 Sb.
6) Vyhláška č. 307/2002 Sb.
7) Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
Vyhláška č. 143/2008 Sb., o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek (vyhláška o lidské krvi), ve znění vyhlášky č. 351/2010 Sb.