4.3 Požadavky na procesy řízení záznamů
Záznamy jako zvláštní kategorie dokumentů musí být vytvořeny a udržovány tak, aby poskytovaly důkaz o shodě se stanovenými požadavky na provoz elektronického nástroje. Záznamy musí být chráněny a řízeny, musí zůstat čitelné, snadno identifikovatelné a musí být možné je snadno vyhledat. Opatření potřebná k identifikaci, uložení, ochraně, vyhledání, době platnosti a uspořádání záznamů musí být dokumentována.
Provozovatel elektronického nástroje musí zajistit kontinuitu verzí dokumentu a zajistit požadavek dohledatelnosti u každého dokumentu a záznamu.
Vytváření záznamů souvisejících s provozem elektronického nástroje mohou být v jakékoliv podobě (tj. listinné či elektronické) a na jakémkoliv nosiči.