9.2 Obsah závěrečné zprávy
Závěrečná zpráva obsahuje vždy tyto údaje:
9.2.1 Identifikace studie, testované a referenční položky:
a) popisný název,
b) identifikace testované položky kódem, názvem (IUPAC), číslem CAS nebo biologickými parametry,
c) identifikace použité referenční položky,
d) charakterizace testované položky, včetně čistoty, stability a homogenity.
9.2.2 Informace o zadavateli a testovacím zařízení:
a) název a adresa zadavatele,
b) názvy a adresy všech testovacích zařízení a testovacích míst, která se týkají studie,
c) jméno a příjmení vedoucího studie a adresa příslušného testovacího zařízení,
d) jméno a adresa každého vedoucího dílčího zkoušení a fáze studie, které vymezil vedoucí studie a za které odpovídá vedoucí dílčího zkoušení,
e) jména a adresy vědeckých pracovníků, kteří svými zprávami přispívali k závěrečné zprávě.
9.2.3 Data
Data experimentálního zahájení a ukončení studie.
9.2.4 Prohlášení
Prohlášení programu zabezpečování jakosti, které uvádí kategorie inspekcí a data jejich uskutečnění, včetně fáze inspektované studie, data oznámení výsledků inspekcí vedoucímu testovacího zařízení a vedoucímu studie, popřípadě také vedoucímu dílčího zkoušení. Toto prohlášení rovněž potvrzuje, že závěrečná zpráva odráží primární údaje.
9.2.5 Popis materiálů a zkušebních metod
a) popis použitých metod a materiálů,
b) uvede se odkaz na pokyn OECD pro zkoušení chemikálií 9) nebo na jiný dokumentovaný postup či metodu provádění zkoušek 10).
9.2.6 Výsledky
a) souhrn výsledků,
b) veškeré informace požadované plánem studie,
c) předložení výsledků, včetně výpočtů a určení statistických významností,
d) hodnocení a diskuse výsledků a popřípadě závěry.
9.2.7 Uchovávání
Místa, kde jsou uchovávány plán studie, vzorky testovaných a referenčních položek, vzorky testovacích systémů, primární údaje a závěrečná zpráva.