CODEXIS® ... Částka 30 (Vydáno: 03.04.2015) 62/2015 Sb. Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
62/2015 Sb. Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
§ 1 - Předmět úpravy § 2 § 3 - Pravidla správné skladovací a distribuční praxe § 4 - Prostory a technické zařízení (K provedení § 45 odst. 2 zákona) § 5 - Kontroly a nápravná opatření (K provedení § 45 odst. 2 zákona) § 6 § 7 - Rozsah údajů uváděných na poukazu (K provedení § 46 odst. 5 zákona) § 8 § 9 § 10 - Náležitosti dokumentace používaných diagnostických prostředků in vitro (K provedení § 59 odst. 4 zákona) § 11 - Oznamování podezření na nežádoucí příhodu a oznamování nežádoucí příhody (K provedení § 71 odst. 6 zákona) § 12 - Rozsah informací o šetření nežádoucí příhody (K provedení § 71 odst. 6 zákona) § 13 - Bezpečnostní nápravná opatření a bezpečnostní upozornění (K provedení § 74 odst. 5 zákona) § 14 - Generické skupiny diagnostických prostředků in vitro (K provedení § 6 odst. 2 zákona) § 15 - Účinnost Příloha - Vzor formuláře pro hlášení podezření na nežádoucí příhodu poskytovatelem zdravotních služeb