CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 472/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv 11. Hodnocení účinnosti

11. Hodnocení účinnosti

472/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví správná klinická praxe a bližší podmínky klinického hodnocení léčiv

11. Hodnocení účinnosti

11.1. Analyzované soubory údajů

11.2. Demografické a jiné základní charakteristiky

11.3. Měření kompliance léčby

11.4. Výsledky hodnocení účinnosti a údaje o pacientech v tabulkové podobě

11.4.1. Analýza účinnosti

11.4.2. Statistické/analytické náležitosti

11.4.2.1. Úpravy kovariát

11.4.2.2. Ošetření případu předčasného ukončení účasti ve studii a chybějících údajů

11.4.2.3. Průběžná analýza a monitoring údajů

11.4.2.4. Multicentrické studie

11.4.2.5. Mnohonásobné porovnávání/multiplicita

11.4.2.6. Použití "účinnosti podskupiny" pacientů

11.4.2.7. Studie prokazující rovnocennost prováděné s aktivní kontrolní skupinou

11.4.2.8. Rozbor podskupin

11.4.3. Tabulky pro zápis údajů individuální odezvy

11.4.4. Dávkování léku, koncentrace léku a vztahy k odpovědi na léčbu

11.4.5. Interakce léčiv - léčivo a léčivo - onemocnění

11.4.6. Grafické znázornění informací získaných z tabulek údajů o jednotlivých pacientech

11.4.7. Shrnutí účinnosti léčiva