CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 443/2004 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví základní metody pro zkoušení toxicity chemických látek a chemických přípravků Tabulka 13: Četnost klinických pozorovaní a funkčních testů

Tabulka 13: Četnost klinických pozorovaní a funkčních testů

443/2004 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví základní metody pro zkoušení toxicity chemických látek a chemických přípravků

Tabulka 13:

Četnost klinických pozorovaní a funkčních testů

+-------------------+---------------------+-----------------------------+-----------------------------------------------------------------------------+

| | | Délka studie |

| Typ pozorování | +-----------------------------+------------------------+------------------------+---------------------------+

| | | akutní | 28 denní | 90 denní | chronická |

+-------------------+---------------------+-----------------------------+------------------------+------------------------+---------------------------+

| U všech pokusných | Celkový zdravotní | Denně | Denně | Denně | Denně |

| zvířat | stav | | | | |

| +---------------------+-----------------------------+------------------------+------------------------+---------------------------+

| | Mortalita/morbidita | Dvakrát denně | Dvakrát denně | Dvakrát denně | Dvakrát denně |

+-------------------+---------------------+-----------------------------+------------------------+------------------------+---------------------------+

| U všech pokusných | Podrobná klinická | - před první expozicí | - před první expozicí | - před první expozicí | - před první expozicí |

| zvířat vybraných | pozorovaní | - v průběhu 8 h po podání | - poté jednou týdně | - jednou během prvního | - jednou na konci prvního |

| k funkčním | | dávky v době odhadovaného | | nebo druhého týdne | měsíce expozice |

| pozorováním | | nejvyššího účinku | | expozice | - poté každé tři měsíce |

| | | - 7. a 14. den po skončení | | - poté měsíčně | |

| | | dávkování | | | |

+-------------------+---------------------+-----------------------------+------------------------+------------------------+---------------------------+

| | Funkční testy | - před první expozicí | - před první expozicí | - před první expozicí | - před první expozicí |

| | | - v průběhu 8 h po podání | - během čtvrtého týdne | expozici | - jednou na konci prvního |

| | | dávky v době | aplikace co nejblíže | - jednou během prvního | měsíce expozice |

| | | odhadovaného nejvyššího | ke konci období | nebo druhého týdne | - poté každé tři měsíce |

| | | účinku | expozice | expozice | |

| | | - 7. a 14. den po skončení | | - poté měsíčně | |

| | | dávkování | | | |

+-------------------+---------------------+-----------------------------+------------------------+------------------------+---------------------------+

******************************************************************