3.1 Zpráva o průběhu pokusu obsahuje tyto informace:
Zkoušená látka:
- fyzikální vlastnosti (včetně isomerie, čistoty a fyzikálně-chemických vlastností),
- údaje o identitě.
Vehikulum (pokud bylo použito):
- zdůvodnění volby vehikula.
Pokusná zvířata:
- použité druhy a kmen,
- počet, stáří a pohlaví pokusných zvířat,
- původ, podmínky chovu, aklimatizace, krmivo atd.,
- hmotnost jednotlivých pokusných zvířat na začátku zkoušky.
Zkušební podmínky:
- podrobnosti o úpravě směsi zkoušené látky či přípravě krmiva, dosažené koncentraci, stabilitě a homogenitě přípravku,
- specifikace aplikovaných dávek, včetně podrobností o vehikulu, objemu a fyzikální formě aplikovaného materiálu,
- podrobnosti o způsobu aplikace zkoušené látky,
- zdůvodnění výběru úrovní dávek,
- zdůvodnění způsobu aplikace a trvání expozice,
- přepočet koncentrace zkoušené látky v krmivu nebo pitné vodě (ppm) na skutečnou denní dávku v mg/kg tělesné hmotnosti,
- podrobnosti o krmivu a kvalitě vody.
Pozorovací a zkušební postupy:
- podrobnosti o přiřazení pokusných zvířat z jednotlivých skupin do podskupin s perfuzí,
- podrobnosti o systémech posuzování, včetně kritérií a posuzovacích stupnic pro jednotlivá měření v rámci podrobných klinických pozorování,
- podrobnosti o funkčních testech pro měření reakce různých smyslových orgánů na smyslové podněty (např. sluchové, zrakové a dotykové), pro hodnocení síly úchopu, motorické aktivity (včetně podrobností o automatických zařízeních pro zjišťování aktivity) a další použité postupy,
- podrobnosti oftalmologických vyšetření, hematologických a biochemických vyšetření s příslušnými výchozími (normálními) hodnotami,
- podrobnosti o specifických neurobehaviorálních, neuropatologických, neurochemických nebo elektrofyziologických postupech.
Výsledky:
- tělesná hmotnost a její změny, včetně tělesné hmotnosti v době utracení,
- spotřeba krmiva a případně vody,
- údaje o toxických reakcích podle pohlaví a úrovně dávek, včetně popisu příznaků toxicity nebo mortality,
- povaha, závažnost a trvání (doba nástupu a následný průběh) podrobných klinických nálezů (zda jsou vratné nebo nevratné),
- podrobný popis všech výsledků funkčních testů,
- pitevní nálezy,
- podrobný popis všech neurobehaviorálních, neuropatologických a neurochemických nebo elektrofyziologických výsledků, jsou-li k dispozici,
- údaje o absorpci a metabolismu, jsou-li k dispozici,
- statistické vyhodnocení výsledků, kde je to možné.
Diskuse a interpretace výsledků.
- informace o závislosti účinku na dávce,
- význam jakýchkoliv dalších toxických účinků pro závěry týkající se neurotoxického potenciálu zkoušené chemické látky,
-dávková úroveň bez pozorovatelných nepříznivých účinků (NOAEL),
- je žádoucí uvést konkrétní vyjádření o celkové neurotoxicitě zkoušené chemické látky.
Závěry.