CODEXIS® ... 422/2008 Sb. Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka § 12 - Žádost o povolení činnosti a jeho změn (K § 17 odst. 6 zákona)

§ 12 - Žádost o povolení činnosti a jeho změn (K § 17 odst. 6 zákona)

422/2008 Sb. Vyhláška o stanovení bližších požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka

§ 12 Žádost o povolení činnosti a jeho změn

(K § 17 odst. 6 zákona)

(1) Žádost o povolení činnosti tkáňového zařízení, odběrového zařízení nebo diagnostické laboratoře obsahuje údaje a doklady uvedené v příloze č. 8 části A bodech 1 až 4 této vyhlášky.

(2) Žádost o změnu povolení činnosti obsahuje údaje a doklady uvedené v příloze č. 8 části A bodech 5 a 6 této vyhlášky, ve kterých se změny uvedou a vyznačí.

§ 11 - Oznámení distribuce nebo dovozu pro neodkladnou potřebu tkání a buněk (K § 13 odst. 2 zákona) Obsah § 12a - Žádost o povolení k distribuci tkání a buněk (K § 20a odst. 2 zákona)