§ 48
Zásady
Pro zabezpečení standardní distribuce léčivých přípravků distributor
a) vytvoří a v jejím průběhu soustavně a systematicky uplatňuje souhrn požadavků uvedených v § 49 až 52,
b) nakupuje a dodává registrované léčivé přípravky nebo neregistrované humánní léčivé přípravky 10) nebo humánní léčivé přípravky určené pro specifické léčebné programy 11), neregistrované léčivé přípravky povolené Státní veterinární správou podle § 31 zákona při dodržení podmínek pro uvádění na trh, jak byly Státní veterinární správou stanoveny,
c) vytvoří a udržuje účinný systém zabezpečování jakosti.
------------------------------------------------------------------
10) § 5a odst. 3 zákona.
11) § 31a zákona.