Kapitola III
Náhradní zkoušky pro stanovení celkové a specifické migrace za použití tukových simulantů
1. Pokud nelze z technických důvodů, spojených s metodou analýzy sledovaného migrantu, použít tukové simulanty potravin, lze je nahradit testovacími médii, které jsou uvedené v tabulce 5 a to za zkušebních podmínek, které odpovídají zkušebním podmínkám pro tukové simulanty D. V tabulce 5 jsou uvedeny některé příklady nejdůležitějších podmínek migračních zkoušek a k nim příslušející konvenční podmínky, které je nutno použít při realizaci náhradních testů.
Pro jiné zkušební podmínky, které nejsou uvedené v tabulce 5 je nutné vzít v úvahu následující příklady, jakož i existující zkušenosti se zkoušeným typem polymeru:
1.1 Pro každý test je nutné použít vždy nový vzorek výrobku.
1.2 Je nutné aplikovat pro každé testovací médium stejná pravidla předepsaná v kapitolách I. a II. pro tukové simulanty D. Tam, kde je to vhodné, se použijí podle ustanovení tabulky 3 redukční faktory pro tukové simulanty potravin.
1.3 K vyhodnocení zkoušeného vzorku se pro porovnání výsledku migrace se stanoveným migračním limitem vybere nejvyšší migrační hodnota získaná při použití všech testovacích médií.
1.4 Avšak, zjistí-li se, že při provádění migračních testů s těmito testovacími medii způsobuje některé z těchto medií fyzikální či jiné změny ve zkoušeném vzorku a tyto změny za nejhorších předvídatelných podmínek používání výrobku nenastávají, výsledek s tímto testovacím médiem se vypustí a bude vybrána nejvyšší hodnota ze zbývajících migračních testů.
2. Je přípustné vynechat jeden nebo dva náhradní migrační testy specifikované v tabulce 5 za předpokladu, že tyto testy nejsou pro zkoušený vzorek na základě vědeckých důkazů vhodné.
TABULKA 5
Konvenční podmínky pro náhradní migrační zkoušky
+--------------------+-----------------------+-----------------------+--------------------+
| Testovací podmínky | Testovací podmínky | Testovací podmínky | Testovací podmínky |
| se simulantem D | s isooktanem | s 95 % ethanolem | s MPPO (*) |
+--------------------+-----------------------+-----------------------+--------------------+
| 10 dnů při 5 °C | 0,5 dne při 5 °C | 10 dnů při 5 °C | - |
+--------------------+-----------------------+-----------------------+--------------------+
| 10 dnů při 20 °C | 1 den při 20 °C | 10 dnů při 20 °C | - |
+--------------------+-----------------------+-----------------------+--------------------+
| 10 dnů při 40 °C | 2 dny při 20 °C | 10 dnů při 40 °C | - |
+--------------------+-----------------------+-----------------------+--------------------+
| 2 h při 70 °C | 0,5 h při 40 °C | 2 h při 60 °C | - |
+--------------------+-----------------------+-----------------------+--------------------+
| 0,5 h při 100 °C | 0,5 h při 60 °C(**) | 2,5 h při 60 °C | 0,5 h při 100 °C |
+--------------------+-----------------------+-----------------------+--------------------+
| 1 h při 100 °C | 1 h při 60 °C(**) | 3 h při 60 °C(**) | 1 h při 100 °C |
+--------------------+-----------------------+-----------------------+--------------------+
| 2 h při 100 °C | 1,5 h při 60 °C(**) | 3,5 h při 60 °C(**) | 2 h při 100 °C |
+--------------------+-----------------------+-----------------------+--------------------+
| 0,5 h při 121 °C | 1,5 h při 60 °C(**) | 3,5 h při 60 °C(**) | 0,5 h při 121 °C |
+--------------------+-----------------------+-----------------------+--------------------+
| 1 h při 121 °C | 2 h při 60 °C(**) | 4 h při 60 °C(**) | 1 h při 121 °C |
+--------------------+-----------------------+-----------------------+--------------------+
| 2 h při 121 °C | 2,5 h při 60 °C(**) | 4,5 h při 60 °C(**) | 2 h při 121 °C |
+--------------------+-----------------------+-----------------------+--------------------+
| 0,5 h při 130 °C | 2 h při 60 °C(**) | 4 h při 60 °C(**) | 0,5 h při 130 °C |
+--------------------+-----------------------+-----------------------+--------------------+
| 1 h při 130 °C | 2,5 h při 60 °C(**) | 4,5 h při 60 °C(**) | 1 h při 130 °C |
+--------------------+-----------------------+-----------------------+--------------------+
| 2 h při 150 °C | 3 h při 60 °C(**) | 5 h při 60 °C(**) | 2 h při 150 °C |
+--------------------+-----------------------+-----------------------+--------------------+
| 2 h při 175 °C | 4 h při 60 °C(**) | 6 h při 60 °C(**) | 2 h při 175 °C |
+--------------------+-----------------------+-----------------------+--------------------+
(*) MPPO = modifikovaný polyfenylenoxid
(**) Těkavá testovací media jsou používána až do maximální teploty 60 °C.