CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 373/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání s geneticky modifikovanými organismy Příloha č. 2 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro skleníky a kultivační místnosti

Příloha č. 2 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro skleníky a kultivační místnosti

373/2000 Sb. Vyhláška, kterou se stanoví požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání s geneticky modifikovanými organismy

Příloha č. 2

Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro skleníky a kultivační místnosti

Skleníkem nebo kultivační místností se rozumí uzavřený prostor ohraničený stěnami, podlahou a střechou (stropem), který je určen a převážně používán pro pěstování rostlin. Pokud se ve skleníku nakládá s jinými geneticky modifikovanými organismy, než jsou rostliny, musí skleník splňovat podmínky dané touto vyhláškou pro příslušné pracoviště (např. přílohou č. 1, pokud se jedná o geneticky modifikované mikroorganismy, přílohou č. 3, pokud se jedná o geneticky modifikované živočichy).

Skleníky a kultivační místnosti musí splňovat tyto požadavky:

+------------------------------------------------------------------------------------------+

| Pro kategorii rizika |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| | | A | B | C | D |

| | | (pro první | (pro druhou | (pro třetí | (pro čtvrtou |

| | | kategorii) | kategorii) | kategorii) | kategorii) |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| | Uzavřený prostor | | | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 1 | Skleník nebo kultivační | není | požadováno | požadováno | požadováno |

| | místnost jsou odolné proti | požadováno | | | |

| | extrémům počasí v daném | | | | |

| | regionu | | | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 2 | Oddělení uvnitř budovy | není | požadováno | požadováno | požadováno |

| | nebo umístění ve zvláštní | požadováno | jen, pokud | jen, pokud | umístění ve |

| | budově | | tak vyplyne | tak vyplyne | zvláštní |

| | | | z hodnocení | z hodnocení | budově |

| | | | rizika | rizika | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 3 | Utěsnění pro sterilizaci | není | není | požadováno | požadováno |

| | plynem | požadováno | požadováno | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| | Zařízení | | | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 4 | Vstup do pracovního | není | požadováno | požadován | požadován |

| | prostoru přes samostatnou | požadováno | | vstup přes | vstup přes |

| | místnost se dvěma | | | hygienickou | hygienickou |

| | vzájemně blokovanými | | | smyčku 1) | smyčku 1) |

| | dveřmi | | | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 5 | Snížený tlak vzhledem k | není | není | požadováno | požadováno |

| | tlaku v bezprostředním | požadováno | požadováno | | |

| | okolí | | | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 6 | Vstup a výstup vzduchu | není | není | požadováno | požadováno |

| | přes aerosolový filtr | požadováno | požadováno | pro výstup | |

| | (HEPA) | | | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 7 | Tlakový parní sterilizátor | požadován | požadován | požadován | požadován |

| | | s tím, že | s tím, že | s tím, že | s tím, že |

| | | se musí | se musí | se musí | se musí |

| | | nacházet | nacházet | nacházet | nacházet |

| | | v areálu | v budově | v budově a | v uzavřeném |

| | | | | za splnění | prostoru; |

| | | | | podmínky | musí být |

| | | | | ad 2) | vložen mezi |

| | | | | | "čistou" a |

| | | | | | "nečistou" |

| | | | | | část |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| | Pracovní režim | | | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 8 | Omezený přístup | není | požadováno | požadováno | požadováno |

| | | požadováno | | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 9 | Značka "biologické | není | požadováno | požadováno | požadováno |

| | nebezpečí" na vstupu | požadováno | | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 10 | Sprcha | není | požadována | požadováno | požadováno |

| | | požadováno | v budově | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 11 | Ochranný oděv | požadován | požadován | požadován | požadován |

| | | vhodný | vhodný | vhodný | ochranný |

| | | pracovní | ochranný | ochranný | oděv a obuv, |

| | | oděv | oděv, | oděv a | s úplnou |

| | | | ochranná | ochranná | výměnou |

| | | | obuv | obuv | oděvu a |

| | | | požadována | | obuvi před |

| | | | jen, pokud | | vstupem do |

| | | | tak vyplyne | | uzavřeného |

| | | | z hodnocení | | prostoru a |

| | | | rizika | | výstupem z |

| | | | | | něj |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 12 | Ochranné rukavice | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |

| | | jen, pokud | | | |

| | | tak vyplyne | | | |

| | | z hodnocení | | | |

| | | rizika | | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| | Odpady | | | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 13 | Inaktivace geneticky | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |

| | modifikovaných organismů | jen, pokud | | | |

| | v odtoku z umyvadel, | tak vyplyne | | | |

| | výlevek, sprch a dalších | z hodnocení | | | |

| | odpadních vodách v | rizika | | | |

| | souladu se zvláštními | | | | |

| | právními předpisy 3) | | | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 14 | Inaktivace geneticky | požadováno | požadováno, | požadováno, | požadováno, |

| | modifikovaných organismů | | včetně | včetně | včetně |

| | na použitém materiálu a | | pracovních | ochranných | ochranných |

| | v pevných odpadech v | | oděvů | oděvů a | oděvů a |

| | souladu se zvláštními | | | obuvi a | obuvi a |

| | právními předpisy 3) | | | dalších | dalších |

| | | | | pomůcek | pomůcek |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| | Jiná opatření | | | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 15 | Omezení výskytu | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |

| | nežádoucích živočichů, | | | zabránění | zabránění |

| | hmyzu, hlodavců apod. | | | výskytu | výskytu |

| | zabráněním přístupu a | | | | |

| | pravidelným ošetřením | | | | |

| | prostor a zařízení | | | | |

| | účinnými prostředky | | | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 16 | Skleník nebo kultivační | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |

| | místnost má své vlastní | | | | |

| | vybavení | | | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 17 | Odtok vody pouze do | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |

| | odpadu, kde proběhne | jen, pokud | omezení | zabránění | zabránění |

| | inaktivace podle bodu 13 | tak vyplyne | odtoku | odtoku | odtoku |

| | | z hodnocení | mimo odpad | mimo odpad | mimo odpad |

| | | rizika | na minimum | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 18 | Ošetření odpadní zeminy | není | požadováno | požadováno | požadováno |

| | v autoklávu nebo | požadováno | jen, pokud | | |

| | horkovzdušném | | tak vyplyne | | |

| | sterilizátoru | | z hodnocení | | |

| | | | rizika | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 19 | Způsob přemísťování | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |

| | organismů do dalších | omezení | zabránění | zabránění | zabránění |

| | zařízení musí umožňovat | šíření na | šíření mimo | šíření mimo | šíření mimo |

| | kontrolu nad šířením | nejmenší | prostor, do | prostor, do | prostor, do |

| | geneticky modifikovaných | možnou | kterého je | kterého je | kterého je |

| | organismů | míru mimo | přemísťován | přemísťován | přemísťován |

| | | prostor, do | | | |

| | | kterého je | | | |

| | | přemísťován | | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

| 20 | Odpočinková místnost | není | požadováno | požadováno | požadováno |

| | | požadováno | jen, pokud | | |

| | | | tak vyplyne | | |

| | | | z hodnocení | | |

| | | | rizika | | |

+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+--------------+

Poznámka:

1) Hygienickou smyčkou se rozumí vstup do skleníku nebo kultivační místnosti přes oddělené

prostory. Jejich "čistá" strana je od laboratoře oddělena bezpečnostními dveřmi, šatnou pro

výměnu oděvů a sprchou.

2) Je dodržován standardní operační postup umožňující bezpečný přenos materiálu do sterilizátoru

mimo skleník nebo kultivační místnost a zajišťující stejnou úroveň ochrany jako tyto prostory.

3) Například zákon č. 125/1997 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů.

------------------------------------------------------------------