Příloha č. 1
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro mikrobiologické laboratoře
+-------------------------------------------------------------------------------------------+
| Pro kategorii rizika |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| | | A | B | C | D |
| | | (pro první | (pro druhou | (pro třetí | (pro čtvrtou |
| | | kategorii) | kategorii) | kategorii) | kategorii) |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| | Uzavřený prostor | | | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 1 | Oddělení uvnitř budovy | není | oddělení | oddělení | požadováno |
| | nebo umístění ve zvláštní | požadováno | uvnitř | uvnitř | umístění ve |
| | budově | | budovy | budovy | zvláštní |
| | | | | | budově |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 2 | Utěsnění pro sterilizaci | není | není | požadováno | požadováno |
| | plynem | požadováno | požadováno | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| | Zařízení | | | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 3 | Snadno čistitelné povrchy | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | odolávající vodě, | pro | pro | pro | pro |
| | kyselinám, alkáliím, | pracovní | pracovní | pracovní | pracovní |
| | rozpouštědlům; umožňující | plochu, | plochu, | plochu, | plochu, |
| | účinnou dezinfekci a | podlahu a | podlahu a | podlahu a | podlahu, |
| | dekontaminaci | stěny | stěny | stěny | stěny a |
| | | | | | strop |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 4 | Vstup do pracovního | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | prostoru přes hygienickou | požadováno | jen, pokud | | |
| | smyčku 1) | | tak vyplyne | | |
| | | | z hodnocení | | |
| | | | rizika | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 5 | Snížený tlak vzhledem k | není | není | požadováno | požadováno |
| | tlaku v bezprostředním | požadováno | požadováno | | |
| | okolí | | | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 6 | Vstup a výstup vzduchu | není | není | požadováno | požadováno; |
| | přes aerosolový filtr | požadováno | požadováno | pro výstup | tam, kde se |
| | (HEPA) | | | | pracuje s |
| | | | | | viry, |
| | | | | | požadována |
| | | | | | zvláštní |
| | | | | | opatření |
| | | | | | proti šíření |
| | | | | | viru |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 7 | Sterilní box - | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | samostatná místnost | požadováno | jen, pokud | | |
| | | | tak vyplyne | | |
| | | | z hodnocení | | |
| | | | rizika | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 8 | Tlakový parní sterilizátor | požadován | požadován | požadován | požadován |
| | | s tím, že | s tím, že | s tím, že | s tím, že |
| | | se musí | se musí | se musí | se musí |
| | | nacházet | nacházet | nacházet | nacházet |
| | | v budově | v budově a | v uzavřeném | vlaboratoři; |
| | | | za splnění | prostoru | musí být |
| | | | podmínky | | vložen mezi |
| | | | ad 2) | | "čistou" a |
| | | | | | "nečistou" |
| | | | | | část |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| | Pracovní režim | | | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 9 | Omezený přístup | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | | požadováno | | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 10 | Značka "biologické | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | nebezpečí " na vstupu | požadováno | | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 11 | Zvláštní opatření pro | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | omezení šíření aerosolu | požadováno | minimaliz. | zabránit | zabránit |
| | | | šíření | šíření | šíření |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 12 | Sprcha | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | | požadováno | v budově | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 13 | Ochranný oděv | požadován | požadován | požadován | požadován |
| | | vhodný | vhodný | vhodný | ochranný |
| | | pracovní | ochranný | ochranný | oděv, obuv a |
| | | oděv | oděv, | oděv a | brýle s |
| | | | ochranná | ochranná | úplnou |
| | | | obuv | obuv | výměnou |
| | | | požadována | | prádla, |
| | | | jen, pokud | | oděvu a |
| | | | tak vyplyne | | obuvi před |
| | | | z hodnocení | | vstupem do |
| | | | rizika | | uzavřeného |
| | | | | | prostoru a |
| | | | | | výstupem |
| | | | | | z něj |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 14 | Ochranné rukavice | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | | jen, pokud | | | |
| | | tak vyplyne | | | |
| | | z hodnocení | | | |
| | | rizika | | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 15 | Účinná kontrola a | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | vyloučení přenašečů | | | | |
| | geneticky modifikovaných | | | | |
| | organismů (např. hmyzu a | | | | |
| | hlodavců) | | | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| | Odpady | | | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 16 | Inaktivace geneticky | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | modifikovaných organismů | jen pokud | | | |
| | v odtoku z umyvadel, | tak vyplyne | | | |
| | výlevek, sprch a v | z hodnocení | | | |
| | dalších odpadních vodách | rizika | | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 17 | Inaktivace geneticky | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | modifikovaných organismů | | včetně | včetně | včetně |
| | na použitém materiálu a | | dezinfekce | dezinfekce | dezinfekce |
| | pevných odpadech v | | pracovních | pracovních | pracovních |
| | souladu se zvláštními | | oděvů | oděvů a | oděvů a |
| | předpisy 3) | | | obuvi a | obuvi a |
| | | | | dalších | dalších |
| | | | | ochranných | ochranných |
| | | | | prostředků | prostředků |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| | Jiná opatření | | | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 18 | Laboratoř má své vlastní | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | vybavení | | | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 19 | Je instalováno pozorovací | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | okno nebo jiné zařízení, | jen, pokud | jen, pokud | | |
| | aby pracovníci v | tak vyplyne | tak vyplyne | | |
| | laboratoři byli vidět | z hodnocení | z hodnocení | | |
| | | rizika | rizika | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
| 20 | Odpočinková místnost | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | mimo pracovní prostor | požadováno | jen, pokud | | |
| | | | tak vyplyne | | |
| | | | z hodnocení | | |
| | | | rizika | | |
+----+----------------------------+-------------+-------------+-------------+---------------+
Poznámky:
1) Hygienickou smyčkou se rozumí vstup do laboratoře přes oddělené prostory. Jejich "čistá"
strana je od laboratoře oddělena bezpečnostními dveřmi, šatnou pro výměnu oděvů a sprchou
2) Je dodržován standardní operační postup umožňující bezpečný přenos materiálu do sterilizátoru
mimo laboratoř a zajišťující stejnou úroveň ochrany.
3) Například zákon č. 125/1997 Sb., o odpadech, ve znění pozdějších předpisů.
------------------------------------------------------------------