§ 6
Volný pohyb zdravotnických prostředků in vitro
Na trh a do provozu mohou být uvedeny zdravotnické prostředky in vitro, jestliže
a) byla u nich posouzena shoda v souladu s § 8,
b) splňují předpoklady uvedené v § 5 odst. 1, a
c) k nim bylo připojeno označení CE. 14)
------------------------------------------------------------------
14) Nařízení vlády č. 291/2000 Sb., kterým se stanoví grafická podoba označení CE, jeho provedení a umístění na výrobku.