CODEXIS® Přihlaste se ke svému účtu
CODEXIS® ... 284/1990 Sb. Vyhláška o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky § 23 - Příprava léčiv

§ 23 - Příprava léčiv

284/1990 Sb. Vyhláška o správné výrobní praxi, řízení jakosti humánních léčiv a prostředků zdravotnické a obalové techniky

§ 23

Příprava léčiv

(1) Příprava léčiv musí probíhat v souladu s československým lékopisem, technickou normou 10) a schváleným technologickým postupem.

(2) Všechny činnosti při soustředěné přípravě léčiv se provádějí pod stálým dozorem odborných pracovníků. Před zahájením přípravy musí byt zajištěna čistota a správná funkce přístrojů a zařízení, která se použijí a nezbytná opatření proti kontaminaci a záměnám.

(3) Léčiva v soustředěné přípravě se připravují v šaržích.

------------------------------------------------------------------

10) Československý lékopis - čtvrté vydání.

ON - oborová norma - 86 2000 Hromadně vyráběné léčivé přípravky.