Část 4: Předklinické zkoušení a klinická hodnocení

Část 4:

Předklinické zkoušení a klinická hodnocení

Údaje a dokumenty přikládané k žádostem o registraci podle § 26 odst. 5 písm. i) bod 2. a 3. se předkládají v souladu s níže uvedenými požadavky.