Část B
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro skleníky a kultivační místnosti
Pro účely této části přílohy se rozumí
1. skleníkem nebo kultivační místností uzavřený prostor ohraničený stěnami, podlahou a střechou (stropem), který je určen a převážně používán pro pěstování rostlin. Pokud se ve skleníku nakládá i s jinými geneticky modifikovanými organismy, než jsou rostliny, musí skleník splňovat i podmínky stanovené pro příslušné pracoviště (například částí A této přílohy, pokud se jedná o geneticky modifikované mikroorganismy, nebo částí C této přílohy, pokud se jedná o geneticky modifikované živočichy),
2. hygienickou smyčkou vstup do skleníku nebo kultivační místnosti přes oddělené prostory, jejichž "čistá" strana je oddělena bezpečnostními dveřmi, šatnou pro výměnu oděvů a sprchou,
3. standardním operačním postupem postup umožňující bezpečný přenos materiálu do sterilizátoru mimo skleník nebo kultivační místnost a zajišťující stejnou úroveň ochrany jako tyto prostory,
4. ochranným oděvem zejména bavlněný pracovní plášť, ochranná zástěra z PVC, gumotextilní ochranná zástěra, speciální kombinéza z polyethylenu, přetlakový ochranný oblek, ochranný pracovní kabát s teplou vložkou, ochranný oteplovací kabát s kapucí, nepromokavý ochranný plášť, bavlněné pracovní kalhoty, montérkové kalhoty, síťka na hlavu, čepice,
5. ochrannou obuví zejména pryžové holinky, pryžové galoše, uzavřená pracovní obuv - typu polobotky, sandály s uzavřenou špičkou, zdravotní sandály,
6. osobními ochrannými pracovními prostředky zejména bavlněné rukavice, latexové rukavice, polyethylenové jednorázové rukavice, nitrilové rukavice, případně požadavek na sterilitu rukavic - jednorázové vinylové rukavice, ochranné brýle, ochranné brýle protiprašné, ochranný štít, lícnicová část z filtračního materiálu proti částicím (ústenka), filtrační polomasky s filtrem proti tuhým částicím (s výdechovým ventilkem či bez něj), filtrační polomaska nebo čtvrtmaska s filtrem, obličejová maska s filtrem (nutno uvést předmět filtrace), izolační dýchací přistroj neautonomní (hadicový), autonomní dýchací přístroj.
+-----+----------------------+-------------------------------------------------------------------+
| | | Pro kategorii rizika |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| | | I. | II. | III. | IV. |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| | Uzavřený prostor | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 1. | Skleník nebo | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | kultivační místnost | požadováno | | | |
| | jsou odolné proti | | | | |
| | extrémům počasí | | | | |
| | v daném regionu | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 2. | Oddělení uvnitř | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | budovy nebo umístění | požadováno | jen, pokud | jen, pokud | umístění ve |
| | ve zvláštní budově | | tak vyplyne | tak vyplyne | zvláštní |
| | | | z hodnocení | z hodnocení | budově |
| | | | rizika | rizika | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 3. | Utěsnění pro | není | není | požadováno | požadováno |
| | sterilizaci plynem | požadováno | požadováno | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| | Zařízení | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 4. | Vstup do pracovního | není | požadováno | požadován | požadován |
| | prostoru přes | požadováno | | vstup přes | vstup přes |
| | samostatnou místnost | | | hygienickou | hygienickou |
| | se dvěma vzájemně | | | smyčku | smyčku |
| | blokovanými dveřmi | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 5. | Snížený tlak | není | není | požadováno | požadováno |
| | vzhledem k tlaku | požadováno | požadováno | | |
| | v bezprostředním | | | | |
| | okolí | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 6. | Vstup a výstup | není | není | požadováno | požadováno |
| | vzduchu přes | požadováno | požadováno | pro výstup | |
| | aerosolový filtr | | | | |
| | (HEPA) | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 7. | Tlakový parní | požadován | požadován | požadován | požadován |
| | sterilizátor | s tím, že se | s tím, že se | s tím, že se | s tím, že se |
| | | musí nacházet | musí nacházet | musí nacházet | musí nacházet |
| | | v areálu | v budově | v budově | v uzavřeném |
| | | | | a za splnění | prostoru; musí |
| | | | | podmínky | být vložen |
| | | | | dodržování | mezi "čistou" |
| | | | | standardního | a "nečistou" |
| | | | | operačního | část |
| | | | | postupu | |
| | | | | (viz výše) | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| | Pracovní režim | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 8. | Omezený přístup | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | | požadováno | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 9. | Značka "Nebezpečí - | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | biologické riziko" | požadováno | | | |
| | 15) na vstupu | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 10. | Sprcha | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | | požadováno | v budově | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 11. | Ochranný oděv | požadován | požadován | požadován | požadován |
| | a ochranná obuv | vhodný | vhodný | vhodný | ochranný oděv |
| | | ochranný oděv | ochranný oděv | ochranný oděv | a ochranná |
| | | (konkrétní typ | (konkrétní typ | a ochranná | obuv |
| | | a frekvence | a frekvence | obuv | (konkrétní typ |
| | | výměny | výměny | (konkrétní typ | vyplyne |
| | | vyplynou | vyplynou | a frekvence | z hodnocení |
| | | z hodnocení | z hodnocení | výměny | rizika) |
| | | rizika) | rizika), | vyplynou | s úplnou |
| | | | ochranná obuv | z hodnocení | výměnou oděvu |
| | | | požadována | rizika) | a obuvi před |
| | | | jen, pokud | | vstupem do |
| | | | tak vyplyne | | uzavřeného |
| | | | z hodnocení | | prostoru |
| | | | rizika | | a výstupem |
| | | | | | z něj (způsob |
| | | | | | zacházení |
| | | | | | s oděvem |
| | | | | | a obuví při |
| | | | | | sběru vyplyne |
| | | | | | z hodnocení |
| | | | | | rizika) |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 12. | Osobní ochranné | požadováno | požadováno | požadovány | požadovány |
| | pracovní prostředky | jen, pokud | (konkrétní typ | ochranné | ochranné |
| | | tak vyplyne | a frekvence | rukavice | rukavice |
| | | z hodnocení | výměny | a další osobní | a další osobní |
| | | rizika | vyplynou | ochranné | ochranné |
| | | | z hodnocení | pracovní | pracovní |
| | | | rizika) | prostředky dle | prostředky dle |
| | | | | hodnocení | hodnocení |
| | | | | rizika | rizika |
| | | | | (frekvence | (frekvence |
| | | | | výměny vyplyne | výměny vyplyne |
| | | | | z hodnocení | z hodnocení |
| | | | | rizika) | rizika) |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| | Odpady | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 13. | Inaktivace geneticky | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | modifikovaných | jen, pokud | | | |
| | organismů v odtoku | tak vyplyne | | | |
| | z umyvadel, výlevek, | z hodnocení | | | |
| | sprch a v dalších | rizika | | | |
| | odpadních vodách | | | | |
| | v souladu s jinými | | | | |
| | právními předpisy | | | | |
| | 16) | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 14. | Inaktivace geneticky | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | modifikovaných | | včetně | včetně | včetně |
| | organismů na | | dezinfekce | dezinfekce | dezinfekce |
| | použitém materiálu | | ochranných | ochranných | ochranných |
| | a v pevných odpadech | | oděvů | oděvů, obuvi | oděvů, obuvi |
| | v souladu s jinými | | | a dalších | a dalších |
| | právními předpisy | | | osobních | osobních |
| | 16) | | | ochranných | ochranných |
| | | | | prostředků | prostředků |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| | Jiná opatření | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 15. | Omezení výskytu | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | nežádoucích | | | zabráněním | zabráněním |
| | živočichů, hmyzu, | | | výskytu | výskytu |
| | hlodavců apod. | | | | |
| | zabráněním přístupu | | | | |
| | a pravidelným | | | | |
| | ošetřením prostor | | | | |
| | a zařízení účinnými | | | | |
| | prostředky | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 16. | Skleník nebo | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | kultivační místnost | | | | |
| | má své vlastní | | | | |
| | vybavení | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 17. | Odtok vody pouze do | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | odpadu, kde proběhne | jen, pokud | omezení odtoku | zabránění | zabránění |
| | inaktivace podle | tak vyplyne | mimo odpad na | odtoku mimo | odtoku mimo |
| | bodu 13 | z hodnocení | minimum | odpad | odpad |
| | | rizika | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 18. | Ošetření odpadní | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | zeminy v autoklávu | požadováno | jen, pokud | | |
| | nebo horkovzdušném | | tak vyplyne | | |
| | sterilizátoru | | z hodnocení | | |
| | | | rizika | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 19. | Způsob přemísťování | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | organismů do dalších | omezení | zabránění | zabránění | zabránění |
| | zařízení musí | šíření na | šíření mimo | šíření mimo | šíření mimo |
| | umožňovat kontrolu | nejnižší | prostor, do | prostor, do | prostor, do |
| | nad šířením | možnou míru | kterého je | kterého je | kterého je |
| | geneticky | mimo prostor, | organismus | organismus | organismus |
| | modifikovaných | do kterého je | přemísťován | přemísťován | přemísťován |
| | organismů | organismus | | | |
| | | přemísťován | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 20. | Odpočinková místnost | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | mimo pracovní | požadováno | jen, pokud | | |
| | prostor | | tak vyplyne | | |
| | | | z hodnocení | | |
| | | | rizika | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
------------------------------------------------------------------
15) Nařízení vlády č. 11/2002 Sb., kterým se stanoví vzhled a umístění bezpečnostních značek a zavedení signálů.
16) Například zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.