Část A
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro mikrobiologické laboratoře
Pro účely této části přílohy se rozumí
1. hygienickou smyčkou vstup do laboratoře přes oddělené prostory, jejichž "čistá" strana musí být od laboratoře oddělena bezpečnostními dveřmi, šatnou pro výměnu oděvů a sprchou,
2. standardním operačním postupem postup umožňující bezpečný přenos materiálu do sterilizátoru mimo laboratoř a zajišťující stejnou úroveň ochrany jakou zabezpečuje laboratoř,
3. ochranným oděvem zejména bavlněný pracovní plášť, ochranná zástěra z PVC, gumotextilní ochranná zástěra, speciální kombinéza z polyethylenu, přetlakový ochranný oblek, ochranný pracovní kabát s teplou vložkou, ochranný oteplovací kabát s kapucí, nepromokavý ochranný plášť, bavlněné pracovní kalhoty, montérkové kalhoty, síťka na hlavu, čepice,
4. ochrannou obuví zejména pryžové holinky, pryžové galoše, uzavřená pracovní obuv - typu polobotky, sandály s uzavřenou špičkou, zdravotní sandály,
5. osobními ochrannými pracovními prostředky zejména bavlněné rukavice, latexové rukavice, jednorázové polyethylenové rukavice, nitrilové rukavice, případně požadavek na sterilitu rukavic - jednorázové rukavice vinylové, ochranné brýle, ochranné brýle protiprašné, ochranný štít, lícnicová část z filtračního materiálu proti částicím (ústenka), filtrační polomasky s filtrem proti tuhým částicím (s výdechovým ventilkem či bez něj), filtrační polomaska nebo čtvrtmaska s filtrem, obličejová maska s filtrem (nutno uvést předmět filtrace), izolační dýchací přistroj neautonomní (hadicový), autonomní dýchací přístroj.
+-----+----------------------+-------------------------------------------------------------------+
| | | Pro kategorii rizika |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| | | I. | II. | III. | IV. |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| | Uzavřený prostor | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 1. | Oddělení uvnitř | není | oddělení | oddělení | požadováno |
| | budovy nebo umístění | požadováno | uvnitř budovy | uvnitř budovy | umístění ve |
| | ve zvláštní budově | | | | zvláštní |
| | | | | | budově |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 2. | Utěsnění pro | není | není | požadováno | požadováno |
| | sterilizaci plynem | požadováno | požadováno | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| | Zařízení | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 3. | Snadno čistitelné | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | povrchy odolávající | pro pracovní | pro pracovní | pro pracovní | pro pracovní |
| | vodě, kyselinám, | plochu, | plochu, | plochu, | plochu, |
| | alkáliím, | podlahu | podlahu | podlahu | podlahu, stěny |
| | rozpouštědlům; | a stěny | a stěny | a stěny | a strop |
| | umožňující účinnou | | | | |
| | dezinfekci | | | | |
| | a dekontaminaci | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 4. | Vstup do pracovního | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | prostoru přes | požadováno | jen, pokud | | |
| | hygienickou smyčku | | tak vyplyne | | |
| | | | z hodnocení | | |
| | | | rizika | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 5. | Snížený tlak | není | není | požadováno | požadováno |
| | vzhledem k tlaku | požadováno | požadováno | | |
| | v bezprostředním | | | | |
| | okolí | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 6. | Vstup a výstup | není | není | požadováno pro | požadováno; |
| | vzduchu přes | požadováno | požadováno | výstup | tam, kde se |
| | aerosolový filtr | | | | pracuje |
| | (HEPA) | | | | s viry, |
| | | | | | požadována |
| | | | | | zvláštní |
| | | | | | opatření proti |
| | | | | | šíření viru |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 7. | Sterilní box - | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | samostatná místnost | požadováno | jen, pokud | | |
| | | | tak vyplyne | | |
| | | | z hodnocení | | |
| | | | rizika | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 8. | Tlakový parní | požadován | požadován | požadován | požadován |
| | sterilizátor | s tím, že se | s tím, že se | s tím, že se | s tím, že se |
| | | musí nacházet | musí nacházet | musí nacházet | musí nacházet |
| | | v budově | v budově | v uzavřeném | v laboratoři; |
| | | | a za splnění | prostoru | musí být |
| | | | podmínky | | vložen mezi |
| | | | dodržování | | "čistou" |
| | | | standardního | | a "nečistou" |
| | | | operačního | | část |
| | | | postupu | | |
| | | | (viz výše) | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| | Pracovní režim | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 9. | Omezený přístup | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | | požadováno | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 10. | Značka "Nebezpečí - | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | biologické riziko" | požadováno | | | |
| | 15) na vstupu | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 11. | Zvláštní opatření | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | pro omezení šíření | požadováno | minimalizovat | zabránit | zabránit |
| | aerosolu | | šíření | šíření | šíření |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 12. | Sprcha | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | | požadováno | v budově | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 13. | Ochranný oděv | požadován | požadován | požadován | požadován |
| | a ochranná obuv | vhodný | vhodný | vhodný | ochranný oděv |
| | | ochranný oděv | ochranný oděv | ochranný oděv | a ochranná |
| | | (konkrétní typ | (konkrétní typ | a ochranná | obuv |
| | | a frekvence | a frekvence | obuv | (konkrétní typ |
| | | výměny | výměny | (konkrétní typ | vyplyne |
| | | vyplynou | vyplynou | a frekvence | z hodnocení |
| | | z hodnocení | z hodnocení | výměny | rizika) |
| | | rizika) | rizika), | vyplynou | s úplnou |
| | | | ochranná obuv | z hodnocení | výměnou |
| | | | požadována | rizika) | prádla, oděvu |
| | | | jen, pokud | | a obuvi před |
| | | | tak vyplyne | | vstupem do |
| | | | z hodnocení | | uzavřeného |
| | | | rizika | | prostoru |
| | | | | | a výstupem |
| | | | | | z něj (způsob |
| | | | | | zacházení |
| | | | | | s oděvem, |
| | | | | | prádlem |
| | | | | | a obuví při |
| | | | | | sběru vyplynou |
| | | | | | z hodnocení |
| | | | | | rizika) |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 14. | Osobní ochranné | požadováno | požadováno | požadovány | požadovány |
| | pracovní prostředky | jen, pokud | (konkrétní typ | ochranné | ochranné |
| | | tak vyplyne | a frekvence | rukavice | rukavice, |
| | | z hodnocení | výměny | a další osobní | ochranné brýle |
| | | rizika | vyplynou | ochranné | a další osobní |
| | | | z hodnocení | pracovní | ochranné |
| | | | rizika) | prostředky dle | pracovní |
| | | | | hodnocení | prostředky dle |
| | | | | rizika | hodnocení |
| | | | | (frekvence | rizika |
| | | | | výměny vyplyne | (frekvence |
| | | | | z hodnocení | výměny vyplyne |
| | | | | rizika) | z hodnocení |
| | | | | | rizika) |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 15. | Účinná kontrola | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | a vyloučení | | | | |
| | přenašečů geneticky | | | | |
| | modifikovaných | | | | |
| | organismů (např. | | | | |
| | hmyzu a hlodavců) | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| | Odpady | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 1. | Inaktivace geneticky | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | modifikovaných | jen, pokud | | | |
| | organismů v odtoku | tak vyplyne | | | |
| | z umyvadel, výlevek, | z hodnocení | | | |
| | sprch a v dalších | rizika | | | |
| | odpadních vodách | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 17. | Inaktivace geneticky | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | modifikovaných | | včetně | včetně | včetně |
| | organismů na | | dezinfekce | dezinfekce | dezinfekce |
| | použitém materiálu | | ochranných | ochranných | ochranných |
| | a v pevných odpadech | | oděvů | oděvů, obuvi | oděvů, obuvi |
| | v souladu s jinými | | | a dalších | a dalších |
| | právními předpisy | | | osobních | osobních |
| | 16) | | | ochranných | ochranných |
| | | | | prostředků | prostředků |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| | Jiná opatření | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 18. | Laboratoř má své | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | vlastní vybavení | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 19. | Je instalováno | požadováno | požadováno | požadováno | požadováno |
| | pozorovací okno nebo | jen, pokud | jen, pokud | | |
| | jiné zařízení, aby | tak vyplyne | tak vyplyne | | |
| | pracovníci | z hodnocení | z hodnocení | | |
| | v laboratoři byli | rizika | rizika | | |
| | vidět | | | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
| 20. | Odpočinková místnost | není | požadováno | požadováno | požadováno |
| | mimo pracovní | požadováno | jen, pokud | | |
| | prostor | | tak vyplyne | | |
| | | | z hodnocení | | |
| | | | rizika | | |
+-----+----------------------+----------------+----------------+----------------+----------------+
------------------------------------------------------------------
15) Nařízení vlády č. 11/2002 Sb., kterým se stanoví vzhled a umístění bezpečnostních značek a zavedení signálů.
16) Například zákon č. 185/2001 Sb., o odpadech a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.