§ 7
Uvedení do provozu aktivních implantabilních zdravotnických prostředků po jejich vystavování
Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky určené k vystavování, které nesplňují požadavky tohoto nařízení, musí být viditelně označeny tak, aby tato skutečnost byla dostatečně zřejmá; tyto prostředky mohou být uvedeny do provozu pouze tehdy, jestliže je
a) výrobce nebo dovozce, nebo
b) S účinností od 1.5.2004
uvede do stavu tak, aby splňovaly požadavky uvedené v § 4 odst. 1 nebo 2 stanovené tímto nařízením.