CODEXIS® ... Částka 78 (Vydáno: 07.05.2021) 186/2021 Sb. Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích
186/2021 Sb. Vyhláška o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích
§ 1 - Předmět úpravy § 2 - Náležitosti oznámení záměru zadavatele provést jinou klinickou zkoušku (K provedení § 13 odst. 3 zákona) § 3 - Náležitosti oznámení závažné nepříznivé události v průběhu jiné klinické zkoušky (K provedení § 13 odst. 4 zákona) § 4 - Minimální požadavky na bezpečnost prostředku pro účely správné skladovací praxe (K provedení § 27 odst. 1 zákona) § 5 - Seznam skupin prostředků, které mohou ohrozit život nebo zdraví člověka (K provedení § 28 odst. 2 zákona) § 6 - Rozsah údajů uváděných na listinném poukazu (K provedení § 28 odst. 6 zákona) § 7 - Obsah dokumentace používaných prostředků (K provedení § 39 odst. 6 zákona) § 8 - Účinnost