2. Vzor výroční zprávy o závažných nežádoucích událostech
+------------------------------------------------------------------------------------------+
| Oznamující zařízení podle § 9 odst. 4 vyhlášky č. 143/2008 Sb., o stanovení bližších |
| požadavků pro zajištění jakosti a bezpečnosti lidské krve a jejích složek |
| (vyhláška o lidské krvi), ve znění pozdějších předpisů |
+------------------------------------------------------------------------------------------+
| Oznamovací období 1. ledna - 31. prosince (rok) |
+------------------------------------------------------------------------------------------+
| Celkový počet zpracovaných jednotek krve a zpracovaných krevních složek jmenovitě |
| uvedených v příslušných množstevních jednotkách |
+-----------------------------------+---------+--------------------------------------------+
| Závažná nežádoucí událost, kterou | celkový | bližší údaje |
| je dotčena jakost a bezpečnost | počet +-----------+----------+---------+-----------+
| krve a jejích složek kvůli | | závada | selhání | chyba | ostatní |
| odchylce v souvislosti s: | | přípravku | zařízení | člověka | jmenovitě |
| | | | | | uvedené |
+-----------------------------------+---------+-----------+----------+---------+-----------+
| - odběrem plné krve | | | | | |
+-----------------------------------+---------+-----------+----------+---------+-----------+
| - aferézou | | | | | |
+-----------------------------------+---------+-----------+----------+---------+-----------+
| - vyšetřením podle § 4 odst. 3 | | | | | |
| vyhlášky č. 143/2008 Sb., o | | | | | |
| stanovení bližších požadavků pro | | | | | |
| zajištění jakosti a bezpečnosti | | | | | |
| lidské krve a jejích složek | | | | | |
| (vyhláška o lidské krvi), ve | | | | | |
| znění pozdějších předpisů | | | | | |
+-----------------------------------+---------+-----------+----------+---------+-----------+
| - zpracováním | | | | | |
+-----------------------------------+---------+-----------+----------+---------+-----------+
| - skladováním | | | | | |
+-----------------------------------+---------+-----------+----------+---------+-----------+
| - distribucí | | | | | |
+-----------------------------------+---------+-----------+----------+---------+-----------+
| - materiály | | | | | |
+-----------------------------------+---------+-----------+----------+---------+-----------+
| - ostatním jmenovitě uvedeným | | | | | |
+-----------------------------------+---------+-----------+----------+---------+-----------+
------------------------------------------------------------------