Příloha č. 13
Komplexní zabezpečování jakosti výtahů
1. Komplexní zabezpečování jakosti výtahů je postup, jímž dodavatel výtahu splňující ustanovení bodu 2. se přesvědčuje a prohlašuje, že výtahy vyhovují základním požadavkům.
Dodavatel výtahu vydá prohlášení o shodě podle § 6a odst. 1 a umístí na každý výtah označení CE. Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem autorizované osoby provádějící dohled podle bodu 4.
2. Dodavatel výtahu uplatňuje systém zabezpečování jakosti pro navrhování, výrobu, interní montáž, externí montáž a zkoušení výtahu podle bodu 3. a je podroben dohledu podle bodu 4.
3. Systém zabezpečování jakosti
3.1 Dodavatel výtahu poskytuje autorizované osobě:
a) své identifikační údaje (obchodní jméno, jméno a příjmení, bydliště, místo podnikání a identifikační číslo fyzické osoby nebo obchodní jméno, sídlo a identifikační číslo právnické osoby) a údaje o místě výroby výtahu,
b) všechny potřebné informace o výtazích, především informace, které přispějí k pochopení vztahu mezi konstrukcí a provozem výtahu a umožní posuzování shody s požadavky tohoto nařízení,
c) dokumentaci systému zabezpečování jakosti.
3.2 Systém zabezpečování jakosti musí zajišťovat shodu výtahů se základními požadavky.Všechny prvky systému, požadavky a opatření přijaté dodavatelem musí být systematicky a řádně písemně dokumentovány ve formě instrukcí, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů, příruček a záznamů o jakosti. Dokumentace obsahuje zejména přiměřený popis:
a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědnosti a pravomoci vedení ve vztahu ke konstrukci a jakosti výtahů,
b) technických konstrukčních specifikací včetně použitých českých technických norem, a pokud nebudou plně použity české technické normy (§ 2 odst. 3), prostředků použitých pro zabezpečení splnění základních požadavků tohoto nařízení vztahujících se na výtahy,
c) kontrol a metod ověřování konstrukce, postupů a systematických činností, které budou použity při konstruování výtahů,
d) zkoušek, které budou prováděny při přejímkách materiálů, součástí a dílčích montáží,
e) odpovídajících metod při výrobní montáži, montáži, řízení jakosti, postupů a systematických činností, které budou použity,
f) zkoušek, které budou provedeny před montáží (kontrola montážních podmínek: šachta, strojovna atd.), během montáže a po montáži [zejména včetně zkoušek uvedených v příloze č. 6 bodu 3. písm. b)],
g) záznamů o jakosti, jako např. zprávy a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.,
h) prostředků, jimiž lze sledovat, zda bylo dosaženo požadované jakosti konstrukce a montáže a účinného fungování systému zabezpečování jakosti.
3.3 Posouzení konstrukční dokumentace
Pokud konstrukční dokumentace není zcela v souladu s harmonizovanými českými technickými normami, autorizovaná osoba zjišťuje, zda konstrukční dokumentace odpovídá ustanovením tohoto nařízení, a pokud tomu tak je, vydá dodavateli výtahu ES certifikát o posouzení konstrukční dokumentace, uvede podmínky platnosti certifikátu a podrobnosti pro identifikaci takto posouzené konstrukční dokumentace.
3.4 Posouzení systému zabezpečování jakosti
Autorizovaná osoba posuzuje systém zabezpečování jakosti, aby určila, zda vyhovuje požadavkům uvedeným v bodu 3.2. Předpoklad shody s těmito požadavky na systémy jakosti je splněn u systémů jakosti, které odpovídají příslušné české technické normě. 9)
Postup posuzování zahrnuje dohled na pracovištích dodavatele výtahu a na místě montáže výtahu. Ve skupině provádějící posouzení musí být alespoň jeden člen se zkušenostmi v posuzování výtahové techniky. Výsledky posuzování jsou písemně oznámeny dodavateli výtahu. Oznámení obsahuje závěry zkoušek a zdůvodněný závěr o posuzování.
3.5 Dodavatel výtahu zajišťuje plnění závazků vyplývajících z posouzeného systému zabezpečování jakosti a udržuje jej tak, aby byl stále přiměřený a účinný. Dodavatel výtahu průběžně informuje autorizovanou osobu, která posuzovala systém zabezpečování jakosti, o každé zamýšlené změně systému zabezpečování jakosti.
Autorizovaná osoba posuzuje navrhované změny a rozhodne, zda pozměněný systém zabezpečování jakosti bude i nadále vyhovovat požadavkům uvedeným v bodu 3.2, nebo zda je třeba provést nové posouzení.
Své rozhodnutí oznamuje dodavateli. Oznámení obsahuje závěry posouzení včetně odůvodnění.
4. Dohled autorizovanou osobou
4.1 Účelem dohledu je zabezpečit, aby dodavatel výtahu náležitě plnil závazky vyplývající ze systému zabezpečování jakosti.
4.2 Pro účely dohledu dodavatel výtahu umožňuje autorizované osobě vstup do konstrukčních, výrobních, montážních, kontrolních, zkušebních a skladovacích prostor a poskytuje nezbytné podklady, zejména:
a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
b) záznamy o jakosti týkající se konstrukčních částí systému zabezpečování jakosti, např. výsledky analýz, výpočtů, zkoušek atd.,
c) záznamy o jakosti v části systému zabezpečování jakosti týkající se přejímek dodávek, montáže, např. zprávy o kontrolách a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.
4.3 Autorizovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se ubezpečila, že dodavatel výtahu udržuje a používá systém zabezpečování jakosti, a předává dodavateli zprávy o výsledcích dohledu.
4.4 Navíc může autorizovaná osoba provádět neohlášený dohled na pracovištích dodavatele výtahu a na místě montáže výtahu. Při neohlášeném dohledu může autorizovaná osoba, jestliže je to nutné, provádět nebo zadat provedení zkoušek pro ověření správné funkce systému zabezpečování jakosti a dodavateli výtahu poskytuje zprávu o výsledcích dohledu a v případě provedení zkoušky i zprávy o výsledcích zkoušek.
5. Dokumentace a korespondence týkající se postupů komplexního zabezpečování jakosti se vypracovává v českém jazyce a popřípadě také v jazyce, který autorizovaná osoba dohodne s dodavatelem výtahu.
------------------------------------------------------------------
9) ČSN EN 29001 doplněná, pokud je to nutné, o zvláštnosti vztahující se k výtahům.
------------------------------------------------------------------