Příloha č. 12
Zabezpečování jakosti výtahů
1. Zabezpečování jakosti výtahů je postup, jímž se dodavatel výtahu splňující ustanovení bodu 2. přesvědčuje a prohlašuje, že namontované výtahy jsou ve shodě s typem popsaným v certifikátu o přezkoušení typu a splňují požadavky tohoto nařízení, které se na něj vztahují.
Dodavatel výtahu umístí na každý výtah označení CE a vydá prohlášení o shodě podle § 6a odst. 1. Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem autorizované osoby provádějící dohled podle bodu 4.
2. Dodavatel výtahu uplatňuje systém zabezpečování jakosti pro zkoušky výtahů podle bodu 3. a je podroben dohledu podle bodu 4.
3. Systém zabezpečování jakosti
3.1 Dodavatel výtahu poskytuje autorizované osobě:
a) své identifikační údaje (obchodní jméno, jméno a příjmení, bydliště, místo podnikání a identifikační číslo fyzické osoby nebo obchodní jméno, sídlo a identifikační číslo právnické osoby) a údaje o místě výroby výtahu,
b) všechny informace potřebné pro předmětné výtahy,
c) dokumentaci o systému zabezpečování jakosti,
d) technickou dokumentaci výtahů a kopii certifikátů o přezkoušeních typu.
3.2 V rámci systému zabezpečování jakosti musí být každý výtah přezkoušen, a aby byla ověřena jeho shoda s požadavky tohoto nařízení, které se na něj vztahují, musí být provedeny vhodné zkoušky stanovené v příslušných českých technických normách (§ 2 odst. 3) nebo zkoušky ekvivalentní. Všechny prvky systému, požadavky a opatření přijaté výrobcem musí být systematicky a řádně písemně dokumentovány ve formě instrukcí, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů, příruček a záznamů o jakosti. Dokumentace obsahuje zejména přiměřený popis:
a) cílů jakosti,
b) organizační struktury, odpovědnosti a pravomoci vedení ve vztahu k jakosti výtahů,
c) přezkušování a zkoušek, které budou provedeny před uvedením na trh, obsahující především zkoušky uvedené v příloze č. 6 bodu 3. písm. b),
d) prostředků ověřování účinného fungování systému zabezpečování jakosti,
e) záznamů o jakosti, jako např. inspekční zprávy a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.
3.3 Autorizovaná osoba posuzuje systém zabezpečování jakosti, aby určila, zda vyhovuje požadavkům uvedeným v bodu 3.2. Předpoklad shody s těmito požadavky na systémy jakosti je splněn u systémů jakosti, které odpovídají příslušné české technické normě. 8)
Postup posuzování zahrnuje dohled na pracovištích dodavatele výtahu a v místě montáže výtahu. Ve skupině provádějící posouzení musí být alespoň jeden člen se zkušenostmi v posuzování výtahové techniky. Výsledky posuzování jsou písemně oznámeny dodavateli výtahu. Oznámení obsahuje závěry zkoušky a zdůvodněný závěr o posuzování.
3.4 Dodavatel výtahu zajišťuje plnění závazků vyplývajících z posouzeného systému zabezpečování jakosti a udržuje ho tak, aby byl stále přiměřený a účinný.
Dodavatel výtahu průběžně informuje autorizovanou osobu, která posuzovala systém zabezpečování jakosti, o každé zamýšlené změně systému zabezpečování jakosti.
Autorizovaná osoba posoudí navrhované změny a rozhodne, zda pozměněný systém zabezpečování jakosti bude i nadále vyhovovat požadavkům uvedeným v bodu 3.2, nebo zda je potřebné provést nové posuzování.
Své rozhodnutí oznamuje dodavateli. Oznámení obsahuje závěry přezkušování a zdůvodněný závěr o posuzování.
4. Dohled autorizovanou osobou
4.1 Účelem dohledu je zabezpečit, aby dodavatel náležitě plnil závazky vyplývající ze systému zabezpečování jakosti.
4.2 Pro účely dohledu dodavatel výtahu umožňuje autorizované osobě vstup do kontrolních a zkušebních prostor a poskytuje nezbytné podklady, zejména:
a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
b) technickou dokumentaci,
c) záznamy o jakosti, např. zprávy o kontrolách a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.
4.3 Autorizovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se ubezpečila, že dodavatel výtahu udržuje a používá systém zabezpečování jakosti, a dodavateli předává zprávu o výsledcích dohledu.
4.4 Navíc může autorizovaná osoba provádět neohlášený dohled na místě montáže výtahu. Při neohlášeném dohledu může autorizovaná osoba, jestliže je to nutné, provádět nebo zadat provedení zkoušek pro ověření správné funkce systému zabezpečování jakosti. Autorizovaná osoba poskytuje dodavateli výtahu zprávu o výsledcích dohledu a v případě provedení zkoušky i zprávu o výsledcích zkoušek.
------------------------------------------------------------------
8) ČSN EN 29003 doplněná, pokud je to nutné, o zvláštnosti vztahující se k výtahům.
------------------------------------------------------------------