Příloha č. 14
Zabezpečování jakosti výroby výtahů
1. Zabezpečování jakosti výroby výtahů je postup, jímž dodavatel výtahu splňující ustanovení bodu 2. se přesvědčuje a prohlašuje, že výtahy vyhovují požadavkům tohoto nařízení, které se na ně vztahují.
Dodavatel výtahu vydá prohlášení o shodě podle § 6a odst. 1 a umístí na každý výtah označení CE. Označení CE musí být doplněno identifikačním číslem autorizované osoby provádějící dohled podle bodu 4.
2. Dodavatel výtahu uplatňuje systém zabezpečování jakosti ve výrobě, montáži a zkoušení výtahu podle bodu 3. a je podroben dohledu podle bodu 4.
3. Systém zabezpečování jakosti
3.1 Dodavatel výtahu poskytuje autorizované osobě:
a) své identifikační údaje (obchodní jméno, jméno a příjmení, bydliště, místo podnikání a identifikační číslo fyzické osoby nebo obchodní jméno, sídlo a identifikační číslo právnické osoby) a údaje o místě výroby výtahu,
b) všechny potřebné informace o výtazích,
c) dokumentaci o systému zabezpečování jakosti,
d) technickou dokumentaci schváleného typu a kopii certifikátu o přezkoušení typu.
3.2 Systém zabezpečování jakosti musí zajistit, aby výtahy vyhovovaly základním požadavkům.
Všechny prvky systému, požadavky a opatření přijaté výrobcem musí být systematicky a řádně písemně dokumentovány ve formě instrukcí, postupů a návodů. Tato dokumentace systému zabezpečování jakosti musí umožňovat jednotnou interpretaci programů, plánů, příruček a záznamů o jakosti. Dokumentace obsahuje zejména přiměřený popis:
a) cílů jakosti a organizační struktury, odpovědnosti a pravomoci vedení ve vztahu jakosti výtahů,
b) výrobních postupů, metod kontrol a zabezpečování jakosti, postupů a systematických činností, které budou použity,
c) přezkoušení a zkoušek prováděných před montáží, během montáže a po montáži, které zahrnují minimálně zkoušky podle přílohy č. 6 bodu 3. písm. b),
d) záznamů o jakosti, jako jsou inspekční zprávy a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.,
e) prostředků, jimiž lze sledovat, zda bylo dosaženo požadované jakosti výtahu a účinného fungování systému jakosti.
3.3 Autorizovaná osoba posuzuje systém zabezpečování jakosti, aby určila, zda vyhovuje požadavkům uvedeným v bodu 3.2. Předpoklad shody s těmito požadavky na systémy jakosti je splněn u systémů jakosti, které odpovídají příslušné české technické normě. 10)
Postup posuzování zahrnuje dohled na pracovištích dodavatele výtahu. Ve skupině provádějící posouzení musí být alespoň jeden člen se zkušenostmi v posuzování výtahové techniky.
Výsledky posuzování jsou písemně oznámeny dodavateli výtahu. Oznámení obsahuje závěry zkoušek a zdůvodněný závěr o posuzování.
3.4 Dodavatel zajišťuje plnění závazků vyplývajících ze systému zabezpečování jakosti a udržuje jej tak, aby byl stále přiměřený a účinný.
Dodavatel průběžně informuje autorizovanou osobu, která posuzovala systém zabezpečování jakosti, o každé zamýšlené změně systému zabezpečování jakosti.
Autorizovaná osoba posuzuje navrhované změny a rozhodne, zda pozměněný systém zabezpečování jakosti bude i nadále vyhovovat požadavkům uvedeným v bodu 3.2, nebo zda je třeba provést nové posouzení.
Své rozhodnutí oznamuje dodavateli. Oznámení obsahuje závěry posouzení včetně odůvodnění.
4. Dohled autorizovanou osobou
4.1 Účelem dohledu je zabezpečit, aby dodavatel výtahu náležitě plnil závazky vyplývající ze systému zabezpečování jakosti.
4.2 Pro účely dohledu dodavatel výtahu umožňuje autorizované osobě vstup do výrobních, montážních, kontrolních, zkušebních a skladovacích prostor a poskytuje nezbytné podklady, zejména:
a) dokumentaci systému zabezpečování jakosti,
b) záznamy o jakosti, jako jsou inspekční zprávy a výsledky zkoušek, údaje o kalibraci, zprávy o kvalifikaci příslušných pracovníků atd.
4.3 Autorizovaná osoba provádí pravidelný dohled, aby se ubezpečila, že dodavatel udržuje a používá systém zabezpečování jakosti, a předává dodavateli zprávy o výsledcích dohledu.
4.4 Navíc může autorizovaná osoba provádět neohlášený dohled u dodavatele. Při neohlášeném dohledu může autorizovaná osoba, jestliže je to nutné, provádět nebo zadat provedení zkoušek pro ověření správné funkce systému zabezpečování jakosti. O neohlášeném dohledu předává autorizovaná osoba dodavateli zprávu, a byla-li provedena zkouška, i zprávu o výsledcích zkoušek.
5. Dokumentace a korespondence týkající se postupů zabezpečování jakosti výroby výtahů se vypracovává v českém jazyce a popřípadě také v jazyce, který autorizovaná osoba dohodne s dodavatelem výtahu.
------------------------------------------------------------------
10) ČSN EN 29002 doplněná, pokud je to nutné, o zvláštnosti vztahující se k výtahům.
------------------------------------------------------------------